我们发布新的数据现代化疫苗铺平道路批准

美国监管机构周二公布的最新数据证实了现代化的COVID-19疫苗是安全有效的,一个强烈的信号,显示它可以接受紧急批准天,下周准备推出。

美国食品和药物管理局表示,“没有特定的安全隐患识别,排除发行欧洲大学协会(紧急使用授权)”,并证实94.1%的整体功效。

分布Pfizer-BioNTech疫苗开始周一如果FDA绿灯现代化的,下周一可以开始推出一些六百万剂量。

这将是一个强大的第二武器的国家与世界最大的病毒爆发,超过300000人死亡,展开了激烈的冬季飙升。

同样在星期二,美国食品及药物管理局宣布它已经批准了第一个家庭快速COVID-19测试,将可用在约20分钟没有处方和返回结果。

但供应的测试,由加州Ellume,最初将有限,预计1月只有三百万台。

停止严重的病例

FDA文档在现代化疫苗提供了迄今为止最明确的看进剂治疗方案,联合美国国立卫生研究院(NIH)。

现代化开始1月的疫苗,并获得了25亿美元的联邦资金。

周四,一群独立的科学家将召集讨论迄今为止已知的一切产品。

委员会将投票支持一个欧洲大学协会,和FDA通常接受其建议。

根据新的数据,镜头保护年轻人略高于老年人。

在一个30400人的临床试验,196生病COVID-19 21-11 11月185年疫苗组和安慰剂组。

功效是95.6%的人年龄在18 - 65;那些年龄在65岁及以上的86.4%;和94.1%的整体。

重要的是,30例严重COVID-19,所有发生在安慰剂组。

FDA还研究了详细的安全数据的中位数9周后参与者收到了第二枪,第一后28天。

尖端技术

最常见的与药物相关的副作用,称为信使rna - 1273,在大约90%的情况下,注射部位疼痛疲劳在70%,头痛在60%、60%肌肉疼痛,关节疼痛在45% 45%,发冷。

这些影响被划分为“严重”,倾向于发生时,年轻人比老年人。

淋巴结病,或淋巴结肿大,发生在1.1%的疫苗组与安慰剂组的0.6%。

有一个不平衡在过敏反应,发生在1.5%的接种疫苗的人比未接种的1.1%。

但没有被划分为严重或过敏。

危及生命的事件的频率很低,在每组约百分之一,不建议该疫苗的原因。

到目前为止,已经有三个报告贝尔palsy-a面瘫的情况,最常见的暂时的,疫苗组和安慰剂组。

辉瑞试验看到四人得到贝尔氏麻痹症疫苗组和安慰剂组。

FDA说没有足够的信息来确定疫苗的原因。

安德鲁·莫里斯多伦多大学的医学教授研究的条件,说“这是越来越有可能有一个重要的关系与贝尔氏麻痹(面部)。”

然而,“绝对与COVID-19-is相关风险的风险小,”他强调。

辉瑞和现代化疫苗使用信使rna信使核糖核酸分子导致人体细胞表面分子表达的新冠状病毒。

这个模拟感染和火车免疫系统做好准备以防遇到真正的病毒。

信使rna是包裹里面的脂肪颗粒。

两家公司使用了一个稍微不同的配方导致不同冷藏要求:为辉瑞-70摄氏度(-94华氏度);现代化的-20摄氏度(4华氏度)。

在over-18s现代化已申请批准,而辉瑞的批准是药剂师。

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