你需要知道的五件事:mRNA疫苗的安全性
世界上第一个mRNA疫苗已经成功开始推出作为全球结束COVID-19大流行努力的一部分，这部电影以前所未有的速度制作完成。另一只正紧追不舍。这两种疫苗分别由辉瑞/BioNTech和moderna公司生产，标志着这种疫苗技术首次被批准使用。
在试用这些疫苗在预防人们感染COVID-19方面的有效性至少为94%。但是这项新技术安全吗?我们采访了米歇尔·戈德曼(Michel Goldman)，他是免疫学教授，也是比利时Université布鲁塞尔自由大学I3h医疗保健跨学科创新研究所的创始人。这里有五件事需要知道。
1.信使rna疫苗技术并不是全新的
疫苗，如灭活脊髓灰质炎疫苗，或大多数流感疫苗，使用灭活病毒来引发人的流感免疫系统对致病生物做出反应在其他疫苗中，如乙型肝炎疫苗，注射由该生物体产生的单个蛋白质来引发类似的反应。
信使rna疫苗，然而，欺骗身体制造病毒蛋白本身，反过来，触发一个免疫反应．
虽然辉瑞公司和BioNTech公司生产的新冠病毒疫苗是第一个完成所有临床试验阶段并获得使用许可的mRNA疫苗，但这项技术已经存在了一段时间。
自2011年以来，使用相同mRNA技术的癌症疫苗的人体试验一直在进行。“如果这项技术真的有问题，我们肯定早就发现了，”戈德曼说。
他说，由于该技术可以非常迅速地部署，而且临床试验非常成功，信使rna平台将成为为未来流行病做准备的重要手段。
2.信使rna疫苗不会改变你的DNA
一些人对mRNA疫苗的担忧是它们可能会改变人的DNA。但戈德曼说，这种想法是“完全错误的”，“没有科学依据”。
“(疫苗)mRNA不会进入我们DNA所在的细胞核。”
一旦注入的mRNA进入人体细胞，它就会迅速降解，只在体内停留几天。他说，这就是为什么人们需要两次注射才能产生最好的免疫反应。
3.信使rna疫苗是非常特异性的
这部小说冠状病毒SARS-CoV-2具有复杂的结构，病毒的不同部分触发免疫系统产生不同的抗体来中和病毒。
如果一个未接种疫苗的人感染了病毒，他们会产生抗体，阻止病毒进入人体细胞。它们也可能产生没有多大影响的抗体。在某些情况下，人可能会产生抗体，帮助病毒进入细胞。
mRNA疫苗的特异性要高得多。它们被设计成只触发对病毒刺突蛋白的免疫反应，刺突蛋白只是病毒膜的一个组成部分，使病毒能够入侵我们的细胞。
为了确保情况确实如此，研究人员正在仔细监测疫苗是否会引发不必要的免疫反应。
“到目前为止，(COVID-19)疫苗还没有显示出这一点。”但戈德曼教授说，确保疫苗引发的免疫反应集中在病毒突刺蛋白上仍然很重要。
4.在临床试验和批准过程中没有偷工减料
疫苗试验分阶段进行，首先在动物身上进行试验，然后在人身上进行三次试验-第一阶段，第二阶段，最后是第三阶段。
辉瑞/BioNTech疫苗的三期试验涉及超过40000人．该项目于今年7月开始，将在接下来的两年里继续收集疗效和安全性数据。
戈德曼教授说，会影响大量疫苗的安全问题大多会在两个月内出现。
然而，在数百万人接种疫苗后，可能会出现临床试验无法预料的非常罕见的副作用，因此研究人员和监管机构将密切关注疫苗的推广情况。这对于信使rna疫苗尤其重要，因为它们基于创新技术。
监管机构审查COVID-19疫苗试验数据的速度比以往更快，他们是滚动审查，而不是在试验完成后才审查，但他们没有从根本上改变他们的规则。“我真的不认为在安全方面偷工减料，”戈德曼说。
这个过程比平常要快，因为研究人员已经建立了一个信使rna平台——一种让病毒信使rna进入体内的方法——用于癌症和其他正在试验的疫苗。这意味着一旦共享了病毒的基因组序列，就可以立即付诸行动。
公司和政府还冒着在第一阶段实验完成之前就生产大量疫苗的风险，这意味着一旦结果出来，他们就准备开始大规模的人体试验。
“这是一种财务风险，因为如果你错了，这一切都失去了。这就是为什么风险由私营企业和政府共同承担的原因。”
5.疫苗会引发炎症反应
该疫苗的部分工作原理是诱导局部炎症反应来触发免疫系统。这意味着对许多人来说，在接种疫苗后的一到两天内，注射部位疼痛，有时发烧和不适是正常的。
戈德曼教授说:“这方面的宣传还不够。”
一个11月调查15个国家的调查发现，54%的人担心COVID-19疫苗可能产生的副作用。
在英国大规模接种疫苗的第一天，两名有严重过敏史的患者出现了对辉瑞- biontech mRNA疫苗的不良反应对注射有反应．英国监管机构更新建议明确指出有药物或食物过敏史的人不应该接种疫苗。
在临床试验在美国，服用辉瑞- biontech的患者中有0.63%发生过敏反应疫苗0.5%的服用安慰剂的人。
戈德曼教授表示:“我最担心的是，人们会把(可能的副作用)作为不接种疫苗的理由，”“目前(特别是对弱势群体)最大的风险是不接种疫苗。”
高盛教授是创新药物计划的首任执行董事，该计划是欧盟和欧洲制药业之间的伙伴关系，旨在加快创新药物的开发和获取。
进一步探索
