首个非处方COVID-19检测:有用,但不能改变游戏规则

FDA批准了首个非处方COVID-19测试——有用但不能改变游戏规则
这种新的快速检测方法无需处方就能买到,但预计到明年年中只会销售2000万支。Ellume /国家卫生研究院

很快,美国人就能买到快速抗原测试在没有处方的情况下从当地药店购买COVID-19,自己检测并在家处理结果。

Ellume COVID-19家庭测试被授予紧急使用授权食品和药物管理局的批准花费30美元,使用方便,20分钟即可见效。

测试是如何进行的?

的Ellume是目前最通用的快速抗原检测,因为它被授权用于检测2岁或2岁以上的任何人,不管他们是否有症状.这是一种检测病毒蛋白质的抗原检测,与检测病毒遗传物质的金标准PCR检测不同。

Ellume测试包括智能手机应用它提供了一步一步的说明,解释了如何将鼻拭子放入处理样本的小型分析仪中。该应用程序通过蓝牙连接到分析仪,在用户的手机上显示测试结果。这也是可能的发送测试结果通过该应用程序安全地、匿名地向公共卫生当局发送,这有助于为指导COVID-19政策决策提供数据。

Ellume测试与其他快速测试相比如何?

美国国立卫生研究院的独立测试证实,Ellume COVID-19家庭测试成功了96%有症状和症状的人群中经聚合酶链反应确认的COVID-19阳性病例91%的聚合酶链反应确诊病例在没有症状的人身上这与另一种常用的快速抗原检测——雅培BinaxNOW快速检测相类似,该检测报告了97.1%的有症状的COVID-19阳性病例与PCR检测一致。

医疗保健提供者已经使用雅培BinaxNOW测试好几个月了,它确实是本周也可以在家里使用.然而,它不如Ellume检测万能,因为阿博特检测需要处方,目前只授权在COVID-19症状出现7天内的人家中使用。

这个测试怎么可能有用呢?

尽管FDA已经批准了COVID-19疫苗,但广泛快速抗原检测以减缓COVID-19传播仍然是一个重要目标。与在医生办公室或公共检测场所进行检测相比,家庭检测提供了一种快速方便的替代方案,可以提高检测率。由于Ellume测试被授权适用于所有人,它应该有助于在没有症状的人群中识别COVID-19病例,否则这些症状可能无法被发现。

有足够的测试来改变吗?

基于家庭的抗原检测是改善获得检测的一种方法。虽然这种测试将有助于识别COVID-19病例,但计划生产的到2021年年中进行2000万次Ellume测试仍然远远不能满足美国控制大流行的总体检测需求。一些专家估计这个数字可能高达每天测试1400万次

此外,30美元的测试费用对广泛和频繁使用构成了潜在的障碍。理想情况下,筛查测试应花费1- 5美元,以达到控制病毒传播所需的高检测率。最终,如果美国要满足检测需求,FDA可能需要批准更快速的筛查测试。

尽管没有足够多的此类检测来显著改变检测格局,但快速检测仍然可以帮助及早发现传染性病例,以便被感染者避免传播病毒。这种易于使用的快速抗原检测也可用于筛查进入美国的旅行者

美国需要几个月的时间才能达成协议疫苗驱动的群体免疫阈值.与此同时,不断提高的接种率和快速的抗原检测可以共同减缓传播和抑制病毒。Ellume测试不会改变游戏规则,但每一点都有帮助。


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引用:首次非处方COVID-19检测:有用,但不能改变游戏规则(2020年,12月18日),2021年1月26日从//www.pyrotek-europe.com/news/2020-12-over-the-counter-covid-game-changer.html获得
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