对以前的疫苗严重过敏的人被警告不要接种辉瑞公司的新冠疫苗——暂时如此
英国有两个人经历了一次过敏反应辉瑞/生物科技的COVID-19疫苗。这导致英国药品监管机构发出预防的建议本周早些时候,“有严重过敏反应史的人”暂时不应该接种这种疫苗。
这是一个适当的谨慎举措。一旦我们了解更多导致这些反应的原因,这个建议可能会改变。
据报道,两人都有过敏史,并携带肾上腺素自动注射器,这表明他们之前有严重过敏反应的历史,如过敏反应,一种严重和快速的形式过敏.
在这个阶段,我们没有更多关于报告的疫苗过敏反应的细节。
一个顾问小组美国食品和药物管理局(FDA)所拥有的建议授权辉瑞/生物科技疫苗的紧急用途如果FDA批准了这一申请,那么它将成为继英国和加拿大之后第三个批准的国家。
英国已警告有严重过敏史的人避免使用辉瑞生物科技公司的COVID-19疫苗,此前英国国家卫生服务体系(nhs)的两名工作人员在疫苗推出的第一天报告了不良反应https://t.co/B2CWBf9Rhbpic.twitter.com/53kjpvMbKM
路透社(@Reuters)2020年12月9日
这些类型的反应有多普遍?
严重的疫苗过敏反应极其罕见的,过敏反应发生在大约每百万分之一的疫苗剂量.
据报道,大多数可能的疫苗过敏反应是最有可能的不是真的过敏.
不管怎样,每个人通常都会被问到他们的病史由他们的免疫接种提供者提供,包括在接种疫苗之前,他们是否有任何已知的过敏,特别是对疫苗或其成分的过敏。
由于几乎所有严重的过敏反应都发生在接触过敏原的15分钟内,因此在接种疫苗后对患者进行至少15分钟的监测在世界各地是很常见的。
在澳大利亚,建议任何提供疫苗接种的设施配备了设备和训练有素的人员识别和治疗过敏反应。这适用于所有疫苗,包括COVID-19疫苗。
我们说的过敏原是什么类型的?
人们可能对多种物质(称为过敏原)过敏,包括食物和药物。如果有人已知对疫苗成分过敏,他们可能被建议不要接种这种疫苗。
辉瑞/生物科技的COVID-19疫苗不包含任何通常会引起过敏反应的成分,而且完整的配料清单已由英国药品监管机构公布。
这两名可能在辉瑞疫苗接种后发生过敏反应的患者将由过敏/免疫学专家进行检查。如果发现他们真的有过敏反应,他们就不太可能再注射第二剂疫苗。
然而,在某些情况下,一剂疫苗后出现过敏反应的人可以使用专门的方法再接种几剂相同的疫苗,比如分级给药,这样可以避免引发反应。目前还没有任何COVID-19疫苗报告采用这种方法。
临床试验不应该发现这样的问题吗?
对疫苗或辉瑞/ bioontech疫苗的任何成分有严重过敏反应史的人是不包括在疫苗的后期临床试验中。
这是一项预防措施,旨在保护试验参与者的安全。临床试验通常聚焦于没有基础疾病的健康人,尽管辉瑞2/3期试验允许登记有稳定的既往慢性疾病的人。
一旦一种疫苗的安全性和有效性在健康人身上得到充分证实,它就可以提供给其他人群,例如患有严重基础疾病的人。
这项试验包括了4万多名参与者,结果显示该疫苗是安全的,耐受性良好,没有严重的安全问题。疫苗接种后过敏型症状发生率为略高在接种疫苗组的0.63%与安慰剂组的0.51%相比,然而尚不清楚这种微小的差异是否由于偶然。
这对严重过敏的人意味着什么?
至于这一最新消息对严重过敏的人有什么影响,现在下结论还为时过早。我们仍然不知道这些报告是否是真实的过敏反应。
理论上也没有怀疑的理由过敏反应在新冠疫苗中比在其他疫苗中更常见,即使是使用新技术的疫苗。
和往常一样,人们应该与疫苗供应商讨论他们的病史,包括任何过敏史。
我们仍然需要持续监控
鉴于COVID-19疫苗将向全球数百万人提供,一些不良事件的报告是不可避免的。任何药物或疫苗都有可能产生不良反应,这就是为什么人们在接种疫苗后要进行监测。在考虑是否接种疫苗时,对风险和收益的考虑总是很重要的。
超过150万人死亡到目前为止,每天都有数千人死亡。接种疫苗的好处将远远超过风险,特别是对儿童重点人群最容易感染COVID-19。
COVID-19持续监测疫苗安全性也至关重要,它将使我们能够检测到可能非常罕见的副作用,或可能与潜在的医疗状况有关的副作用。
在澳大利亚,我们会用一个健全的疫苗安全监测系统该系统将用于几乎实时监测任何获得许可的COVID-19疫苗的安全性,并将向公众提供最新信息。
进一步探索
用户评论