辉瑞- biontech新冠疫苗:在英国的发展之路
英国政府接受了该国独立药品监管机构的建议，批准辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)的COVID-19疫苗用于一般用途。
下面是接下来的一些步骤。
什么时候可以买到?
辉瑞公司周三表示，将开始提供这种药物疫苗在几天内到达英国。
英国卫生大臣马特·汉考克宣布，将于“下周初”开始为最脆弱的人群推出疫苗。
在接下来的几周和几个月里，英国国家卫生服务体系(NHS)将负责实施大规模疫苗接种计划。
订购了多少剂?
这种疫苗在全球试验中证明了95%的有效性，需要间隔21天注射两次。
BioNTech和辉瑞公司表示，他们预计到2020年全球供应多达5000万剂，到2021年供应多达13亿剂。
英国总共预购了4000万辆，预计下周将收到首批80万辆。
美国和欧盟的监管机构仍未批准该疫苗，前者已订购了1亿剂，后者已订购了3亿剂。
谁会先得到它?
英国卫生官员已经制定了标准，以决定人们何时接种任何批准的COVID-19疫苗。
预防进一步死亡和保护卫生和社会保健工作人员和系统是重中之重。
长者护理院居民及其照顾者将首先接种疫苗，然后是80岁及以上的长者和前线医护人员。
其他老年人和临床上极度脆弱的人将是下一个，其余人口将按年龄优先考虑。
在美国，一个高级别专家小组周二投票通过了一项类似的计划卫生保健工作者长期护理机构的居民首先接种疫苗。
有哪些挑战？
辉瑞- biontech的疫苗在运输和储存方面存在重大障碍。
它必须储存在-70摄氏度(-94华氏度)的温度下，比标准冰箱的温度低得多。
这种疫苗将在BioNTech位于德国的工厂和辉瑞位于比利时普尔斯的工厂生产，并在使用干冰的温控热运输箱内运输。
英国人类药品委员会的穆尼尔·皮尔默罕默德教授就药品的安全性提供建议，他说，在2-8摄氏度的温度下，它在“短时间内”是稳定的。
根据政府的说法，这将允许运输和在配送中心的常规冰箱储存长达5天。
该公司上月表示，“相信冷供应链需要……不会造成任何问题，也不会影响英国收到疫苗的速度。”
英国最初是如何批准的?
英国独立的药品和保健产品监管机构(MHRA)自6月以来以创纪录的速度使用了“滚动审查”程序来评估疫苗。
MHRA首席执行官June Raine周三表示:“我们已经对所有可用的质量、安全性和有效性证据进行了严格的科学评估。”
“我们的专家科学家和临床医生夜以继日地不知疲倦地工作，仔细、科学、有力、严格地研究了数百页和数据表，有条不紊地审查了数据。”
伦敦国王学院(King's College London)制药医学教授彭妮·沃德(Penny Ward)说，与欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(fda)的情况一样，MHRA需要进行更广泛的咨询，因此受到的限制较少。
她补充说，作为英国与欧盟27个成员国分手协议的一部分，MHRA已被允许对相同的可用数据“采取单方面决定”。
她说:“与欧洲药品管理局(EMA)不同，作为一个单一的机构，他们可以边走边问问题，并更快地得到回应。”
©2020法新社
