一些常见的乳腺癌的绝经后妇女可能放弃化疗
绝经后妇女激素受体(HR)阳性,人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性乳腺癌,已经扩散到淋巴结的数量有限,和复发的风险相对较低,没有受益于化疗时添加到激素治疗,根据临床试验的初步结果发表于2020年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会。这些发现可能拯救成千上万的绝经后妇女每年时间,金钱,和有害副作用的化疗输液。
这是第一个证据的随机III期试验绝经后妇女与HR-positive her2阴性乳房癌症已经扩散到一到三个淋巴结复发可以安全地放弃化疗,如果他们在基因肿瘤组织测试分数是25或更少。试验还证明,平均五年的随访后,绝经前女性同样的疾病特点从化疗中获益。
这项研究,SWOG S1007,称为RxPONDER,是国家癌症研究所(NCI)的支持下,美国国立卫生研究院的一部分;设计并由SWOG癌症研究网络;和NCI国家进行的临床试验网络。RxPONDER国际努力,在632年网站在9个国家(美国,加拿大,墨西哥,哥伦比亚,爱尔兰,法国,西班牙,韩国,沙特阿拉伯。
“每天在世界各地的诊所,医生解决的问题是如何最好地治疗女性这种常见的乳腺癌,”研究作者凯文Kalinsky医学博士说长期SWOG调查员、格伦家族乳房中心主任埃默里大学的Winship癌症研究所,亚特兰大。“这些结果是治疗进展,表明,绝经后妇女可以免去不必要的化疗和仅接收激素疗法。这应该更明确医生和一些缓解的病人。”
RxPONDER遵循突破性TAILORx研究,也得到国家的支持。TAILORx与淋巴淋巴结阴性,表明,绝经后妇女HR-positive, her2阴性乳腺癌和复发评分25或更少的基因肿瘤组织测试没有受益于化疗和激素治疗与激素治疗。这些结果,然而,敞开的问题最有效的方法来治疗乳腺癌诊断为更高级的,已经扩散到淋巴结。
分析数据从存储肿瘤样本的病人在早期SWOG临床试验,S8814,建议从淋巴node-positive乳腺癌患者复发的分数,是人力资源积极和HER2阴性可能预测化疗中获益。研究小组着手找出如果这是真的,使用分子检测方法,称为Oncotype DX乳腺癌复发评分。这个测试也用于TAILORx,评估21基因的活性来生成一个分数表明复发的风险。分数范围从0到100,25和低于额定或中间风险很低。
与HR-positive RxPONDER团队筛选9383名妇女,her2阴性乳腺癌和一至三个阳性淋巴结鉴别复发评分的25或更少。共有5083个这样的患者被随机分配接受荷尔蒙疗法单独或激素治疗加上几个月与紫杉烷和/或蒽环霉素静脉化疗,化疗药物被认为是标准治疗这种类型的癌症。试验中三分之二的女性绝经后,和数据从5015年合格随机患者中使用当前的分析。
所有女性被监控的中值五年评估试验主要终点,侵入性无病生存,或台湾,测量计数的患者罹患癌症,利差之外的乳房,开发一个新的肿瘤在乳房,或死于任何原因。总生存期是一个次要的端点。作为一个独立的试验数据和安全监测委员会开始审查结果,他们注意到一种奇怪的格局,是足够清晰的委员会推荐,结果被公开报道之前,最后的结果是完整的。当NCI收到委员会的建议,他们同意了。
研究人员惊奇地发现,在研究人口总体而言,没有复发评分之间的联系和化疗中获益。换句话说,更高的患者复发评分没有受益于化疗比得分较低。然而,有一个与更年期状态。绝经后妇女没有看到从化疗中获益,不管复发评分。在绝经后妇女中,五年台湾率为91.6%,化疗+激素治疗组为91.9%,激素therapy-only组。
相比之下,在绝经前的女性中,研究发现,台湾的显著受益于化疗:绝经前女性的五年,台湾率化疗和激素治疗组为94.2%,相比之下,89.0%的激素therapy-only组。这个好处是无论复发评分。绝经前女性似乎也经历这些早期的整体生存利益的结果。在五年内,整体存活率为98.6%,那些接受化疗+激素疗法为97.3%,女性荷尔蒙therapy-only组。
“这项研究代表了一个重要的一步的目标匹配最合适的治疗,确保患者的病人得不到治疗,不太可能受益,”拉里萨Korde说,医学博士,每的乳腺癌和黑色素瘤治疗NCI癌症治疗的评估程序。“这些发现和额外的结果从这个临床试验可以帮助改善许多妇女的保健常见的乳腺癌。”
RxPONDER将遵循病人了15年,所以额外的数据和见解。一个未知数是为什么绝经前女性研究中受益于化疗而绝经后妇女没有。一个可能的解释是,化疗可以诱导绝经,饥饿癌症激素的需要成长。还需要更多的研究来探索是否用药物治疗诱发更年期结合标准激素治疗会有相同的效果与复发的风险化疗在这项研究中。
