已发表的Moderna COVID-19疫苗试验数据显示，有效率为94.1%

一篇同行评议的论文发表在新英格兰医学杂志提供了备受期待的COVE研究的数据，该研究评估了Moderna, Inc.生产的COVID-19候选疫苗mRNA-1273。这项研究的初步分析结果将持续两年，提供了疫苗可以预防症状性感染的证据。在随机接受疫苗或安慰剂的3万多名参与者中，疫苗组有11人出现了有症状的COVID-19，而接受安慰剂的185人出现了症状性COVID-19，在预防有症状的COVID-19方面表现出94.1%的有效性。严重的COVID-19病例仅发生在接受安慰剂的参与者中。

布里格姆妇女医院是由美国国立卫生研究院资助的COVID-19预防网络(CoVPN)的一部分，是试验的地点。此外，医学博士林赛·巴登(Lindsey Baden)是布里格姆大学的传染病专家，也是病毒性疾病疫苗开发的专家，他担任该研究的联合首席研究员和论文的主要作者。

“我们的工作仍在继续。在接下来的几个月里，我们将有越来越多的数据来更好地定义这种疫苗的工作原理，但迄今为止的结果显示，这种疫苗的有效性为94.1%。这些数字令人信服。”“而且，重要的是，数据表明保护免受严重的疾病这表明疫苗可能对预防住院和死亡有影响，至少在接种后的头几个月是这样。”

这项研究在美国99个地点招募了30420名成年参与者，其中包括600多名在布里格姆大学注册的参与者。符合条件的参与者年龄在18岁或以上，无已知的SARS-CoV-2感染史，其位置或环境使他们有明显的SARS-CoV-2感染风险和/或重度COVID-19的高风险。试验的种族和民族比例通常能代表美国人口统计数据(79%是白人;10%是黑人或非洲裔美国人;20%的西班牙裔或拉丁裔参与者)。

参与者在2020年7月27日至10月23日期间进行了第一次注射，28天后进行了第二次注射。每针0.5 mL，肌注，含100 μg mRNA-1273或生理盐水安慰剂．

在安慰剂组，185名参与者出现了有症状的COVID-19疾病;在疫苗组，有11名参与者注射了疫苗。在二级分析中，疫苗在主要感兴趣人群中的功效相似，包括在入组时已经具有SARS-CoV-2抗体的人群(表明以前感染过COVID-19)和65岁或以上的人群。30名参与者患有严重的covid -19 -全部在美国安慰剂组．

从随机化开始，由NIAID成立的数据安全监测委员会在整个试验过程中持续监测COVID-19和重度COVID-19病例。在注射后的几周内，密切监测参与者的不良事件。研究人员已经收集并将继续收集注射后两年内需要就医的任何严重不良事件或不良事件的数据。

总的来说，对疫苗的反应是温和的——大约一半的接受者经历了疲劳、肌肉疼痛、关节疼痛和头痛，在第二次注射后这种情况更严重。在大多数情况下，这些影响在接种疫苗后约15小时开始，并在两天后消失，没有后遗症。安慰剂组和疫苗组报告了类似数量的不良事件。

“虽然这些结果令人鼓舞，但到目前为止，由于随访时间短，这些结果受到了限制。正在进行的研究的长期数据可能会让我们更仔细地评估疫苗确定对无症状感染的影响，了解免疫力何时减弱，并确定疫苗是否会影响传染性，”巴登说。但我们不应忽视我们已经取得的进展，这表明，当我们团结起来解决一个极具挑战性的问题时，我们是有可能取得进展的。”

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