T_Grisso批准为NSCLC的辅助治疗,EGFR突变

Tagrisso(Osimertinib)收到了对非小细胞肺癌患者的辅助治疗与表皮生长因子受体(EGFR)的患者的辅助治疗,美国食品和药物管理局于周五宣布的缺失或外显子21L858R突变。
肿瘤切除后患者对一次每日口服片剂的目前批准。T_GRISSO于2018年批准,批准了转移性非患者的一线治疗小细胞肺癌EGFR外显子19缺失或外显子21L858R突变。
Tagrisso的批准是基于来自Adaura的数据,随机的双盲,安慰剂对照试验682例早期非小细胞肺癌和EGFR外显子19缺失或出口21 L858R突变,患有完全肿瘤移动。在手术和标准辅助化疗中恢复后,339名患者每天口服Tagranso,343名接受安慰剂。研究人员发现机会的80%减少疾病复发对于收到Tagrisso与那些接受安慰剂的患者。对于用T_Grisso治疗的患者和接受安慰剂的人的患者,两年的无病生存率为89%。
最常见的副作用是腹泻,皮疹,肌肉骨骼疼痛,皮肤干燥,皮肤炎症周围钉,口腔,疲劳和咳嗽。FDA注意到Tagrisso可能会影响心脏的电气系统,并且会导致心力衰竭,因此医生应定期监测患者的这些问题。
批准被授予Astrazeneca。
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