阿斯利康欧盟疫苗的批准文件

阿斯利康和牛津大学申请授权的冠状病毒疫苗在欧盟的决定可能在1月29日,欧洲药品局周二表示。

可用的疫苗将第三欧盟27国Pfizer-BioNTech和现代化药物后,集团努力加快推出。

“EMA已经收到申请条件营销授权COVID-19疫苗由阿斯利康和牛津大学,”总部位于阿姆斯特丹监管机构在一份声明中说。

EMA表示,其评估将“继续下一个加速时间表”。

“一个意见营销授权可以出具1月29日…提供的数据提交的质量、安全性和有效性的疫苗足够健壮的和完整的,”它说。

欧盟和EMA在压力下加快批准的新疫苗病毒,已造成超过620000人的生命整个欧洲大陆。

欧盟委员会主席乌尔苏拉•冯德莱恩将应用程序通过Oxford-AstraZeneca誉为“好消息”。

“疫苗一旦收到积极的科学的观点,我们会全速工作,授权其使用在欧洲,“她在推特上说。

Oxford-AstraZeneca疫苗的生产成本低于竞争对手,而且更容易比特别是Pfizer-BioNTech疫苗储存和运输,需要超低冻结温度。

它是基于一个弱化版的普通感冒病毒(腺病毒)的黑猩猩已停止COVID-19复制人类的基因改变。

Oxford-AstraZeneca曾被批评缺乏清晰度和透明度试验显示不同的结果在注射的效率。

首次大规模试验中,志愿者们在英国和巴西有两个完整剂量显示,62%的有效性。

为志愿者收到半剂量,然后一个完整的剂量一个月后,然而,疫苗被发现有90%的有效性。

EMA表示,它已经审查数据从“四个正在进行的临床试验”在英国,巴西和南非。

“附加科学信息与质量有关的问题,疫苗的安全性和有效性也由该公司提供的要求(EMA),目前正在评估,”它补充道。

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