为什么还为时过早对澳大利亚合法化摇头丸和神奇蘑菇来治疗精神疾病
尽管公众仍然关注COVID疫苗、治疗商品管理(TGA)继续评估一系列的建议在澳大利亚周围提供医学治疗。
监管机构正在考虑是否应该允许精神病医生开出摇头丸裸盖菇素治疗精神疾病。TGA的将宣布临时决定2月3日,4月22日将做出最终裁决。
迷幻药治疗精神疾病的代表一个前景看好的领域。和任何新的治疗可以帮助人们受到特别的大流行日益似乎是一件好事。
但在澳大利亚从事进一步研究这些药物的治疗潜力,我们相信还为时过早将它们作为药物使用。
应用程序
增加研究证据建议MDMA,俗称狂喜,可能是一种有效的辅助治疗患有创伤后应激障碍(PTSD)。
同时,裸盖菇素的临床试验,神奇蘑菇的精神成分,它可以帮助心理疗法治疗焦虑和抑郁,上瘾,一系列其他情绪障碍。
在此基础上,2020年7月,一个组织叫精神医学澳大利亚TGA请求应用程序摇头丸和裸盖菇素被列为安排8控制药物。
摇头丸和裸盖菇素目前列为安排9违禁药物。其他的例子安排9药物包括海洛因和冰毒。
安排8管控药物、摇头丸和裸盖菇素会坐在一起药物如右旋安非他明、吗啡和某些形式的医疗大麻。这些和其他安排8毒品氯胺酮和可卡因等被用来取乐。
如果TGA重新MDMA,裸盖菇素,澳大利亚将成为世界上第一个国家认识到这些药物是合法的药品。
是澳大利亚准备好了吗?
早期研究表明迷幻药有治疗潜力失效后,1971年,全球非法毒品。但它在2000年代早期恢复,展现成一个国际迷幻科学的复兴。
澳大利亚是晚一点比一些国家参与,但在过去的18个月里我们成功地启动本地临床研究。
伊迪丝·考恩大学、莫纳什大学、墨尔本大学、墨尔本和悉尼圣文森特医院都有研究psychedelic-assisted疗法在管道或已经在进行中。审判在墨尔本圣文森特医院是第一个开始招募参与者。
这些试验的目的为研究发生在全球范围内,并证明澳大利亚监管流程,人员和基础设施来提供这些治疗安全、有效。
但我们没有
澳大利亚有三个关键原因还没有准备MDMA,裸盖菇素改期TGA的药物。
1。没有认证培训
澳大利亚很少卫生保健专业人员培训提供psychedelic-assisted心理治疗。这些药物产生强大的意识的变化可能导致心理上的伤害,而不是治愈,当给不合适的病人,或卫生保健工作者没有必要的培训。
2。高昂的成本
仅有医疗大麻是合法的在实际制药formulations-the植物药不可用。这使得医疗大麻昂贵。只有3.9%的澳大利亚人因医学原因使用大麻合法访问它。我们预计药学班MDMA,裸盖菇素也将昂贵的访问。
3所示。去地下
像医疗大麻,我们担心缺乏和高昂成本将意味着更多的人将访问现有的不受监管的摇头丸和裸盖菇素治疗服务。这让人们处于危险之中,因为没有药物或治疗师的质量控制。
如果出现这些问题,近年来我们的努力最终建立迷幻医学在澳大利亚可以撤销。
TGA决定什么?
考虑到这些问题,我们认为是非常不可能的TGA将决定重新安排MDMA,裸盖菇素药物在这个阶段。
虽然新兴证据是继续建议这些药物可以有效的心理疗法代课在应用程序,我们相信没有足够考虑公认的新进程药物批准。
我们需要看到3期临床试验完成之前可以做出明智的决定(在澳大利亚试验尚未达到阶段3)。这审批流程是非常重要的,所以我们知道药物是有效和安全的,包括理解任何副作用。
相比之下,我们知道辉瑞不会申请TGA批准一个新的抗抑郁药物之前完成第三阶段的研究。甚至COVID-19疫苗辉瑞、阿斯利康和现代化快速国际一直需要完整的严格的,广泛关注第三阶段试验。
从这里去哪里?
当前和未来的澳大利亚研究在这个空间将提供关键通路治疗师学会提供psychedelic-assisted心理治疗。这是一个重要的步骤之前,澳大利亚准备摇头丸和裸盖菇素药物被批准。
前进,我们预计澳大利亚医疗专业注册委员会会承认psychedelic-assisted心理治疗专业领域的培训,并将需要开发认证培训项目以满足需求的适当合格的治疗师。
值得注意的是,目前没有一个研究psychedelic-assisted治疗精神疾病在澳大利亚接受政府资助。政府的支持将重要的扩展这项研究在早期阶段试验,并最终将这种疗法的广泛推广的关键。
最后,为了确保公平获得,psychedelic-assisted疗法需要嵌入支持的公共医疗体系和药品福利计划。
我们提交TGA,与他人一起,将于2月3日公开,TGA公布临时决定裸盖菇素的重新安排和摇头丸。
进一步探索
