延迟第二个Covid-19疫苗剂量将使供应持续更长时间但具有风险

新冠肺炎
信用:CC0公共领域

制药商面对面挑战在制造疫苗和建筑供应链中,以满足对Covid-19疫苗的需求。辉瑞甚至降低了生产目标。疫苗的稀缺促使呼吁援助策略拉伸岌岌可危

保护尽可能多的人从Covid-19,U.K.的医务人员已经选择优先考虑第一个分布通过尽可能多的人 - 通过推荐的3-4延迟最多12周的辉瑞/ Biontech Covid疫苗的第二剂。选喜拜登希望释放所有疫苗剂量加快- 但风险是疫苗制造商将无法补充供应,以确保第二剂量按时交付。

这些决定有打开一个裂痕之间专家因为一些支持给予单一疫苗剂量尽可能多的人其他人想根据协议接种疫苗在临床试验期间使用。在美国唯一十分之一承诺的3千万剂量到1月在运行的扭曲速度实际上是可用的。尽管如此,食品和药物管理局有提醒医学界在临床试验中接受两种剂量的Covid-19疫苗的重要性。FDA表示,如果第二剂量延迟,则没有数据证明疫苗疗效。

我对这场辩论感兴趣,因为我协调一个国际癌症患者的注册表谁被诊断出患有Covid-19。患有当前或先前癌症的患者是可能是可能的两倍从Covid-19死于没有癌症的Covid-19。疾病控制和预防的中心未包括当前或存活的癌症患者纳入其中第一组Covid-19疫苗员。改变似乎是一个简单的修复来扩展有限的用品,并为更脆弱的人群提供疫苗。但是是正确的事情吗?

什么是疫苗?

一种疫苗让人体瞥见疾病导致。此预览列车暴露于真实病毒。早期疫苗,就像口服脊髓灰质炎病毒疫苗,包含生活但削弱病毒。这些提供了强大的免疫性,但患有疾病的危险程度,因为即使是弱化病毒也可能在罕见的情况下变得活跃和引起疾病。

现代疫苗更安全,因为它们越来越依赖于病毒的部分,称为抗原。在Covid-19的情况下,抗原是穗蛋白这使得SARS-COV-2病毒能够进入细胞。各种Covid-19疫苗在开发中基于合成穗蛋白或其遗传密码。

FDA迄今为止紧急使用授权对于两个mRNA的Covid-19疫苗;从现代人PFizer-Biontech.。在U.K.中,由Astrazeneca创建的DNA疫苗是还有授权。这三个疫苗提供了编码病毒刺蛋白的遗传物质。在上臂注射后,肌肉细胞读取遗传指令并使用它们直接在体内制作病毒刺激蛋白。

这些更安全的缺点是单剂量触发比弱化病毒疫苗的效率较低的免疫应答,并且通常需要重复的疫苗接种以获得更完整的免疫力。许多当前人类疫苗,如反破伤风乙型肝炎麻疹脊髓灰质炎HPV.,需要两剂:第一个提高免疫系统的首先提高免疫反应。

在两剂方案中研究了所有三个授权的Covid-19疫苗的疗效。对于PFizer-Biontech Covid-19疫苗,研究和批准的间隔是21天在第一和第二剂量之间。对于现代Covid-19疫苗,间隔是28天。对于Astrazeneca疫苗,试验是两剂28天分开。

疫苗接种后会发生什么?

有效的疫苗应该产生类似或更好地产生的免疫记忆,而不是暴露于自然疾病 - 但不引起疾病。这样做,第一次曝光后从疫苗或自然感染中,一类称为幼稚B细胞的白细胞产生抗体作为针对感染的第一道防线。

这些早期抗体通常在第一次免疫后四周达到峰值水平,但其后显着下降。较少的抗体意味着侵袭病毒颗粒更有可能逃避破坏。因此,来自第一或主要疫苗接种剂量的保护性免疫通常不是非常有效或耐用的。

在第一次暴露之后,一些B细胞和称为T细胞的另一种类型的白细胞成为记住抗原的“记忆”细胞 - 在这种情况下钉蛋白质。在第二和随后的增强曝光中,这些记忆细胞迅速重新激活以产生更有效的抗体,其能够紧密地识别和结合目标病毒。通过存储器细胞产生的抗体在增强剂剂量迅速上升到数百至数百倍的保护水平并持续更长时间。

为什么第二剂的时间很重要?

mRNA疫苗,即使在第一剂之后,也提供高于50%的最小阈值根据临床试验,为Covid-19疫苗的紧急使用授权标准设置。但这些疫苗的功效在双剂量方案中进行了测试。

在PFizer-Biontech的疫苗试验期间,一个接种疫苗接种的参与者和九个接受安慰剂在第一次剂量后发育了严重的Covid-19。这表明了参与者开发了部分保护早在第一剂后12天。然而,所有疫苗接受者最终都在九天后收到了第二剂,因此数据不存在从单个剂量的保护将持续多长时间。

同样,对于Moderna的疫苗审判,似乎在一剂后对Covid-19进行一些保护;但有限的数据在单剂量后28天内没有提供关于长期保护的足够信息。

在没有支持证据的情况下,只有在目前授权的疫苗的单一剂量的单剂量之后,保护的深度或持续时间都可以结论,或者在剂量之间进行研究和更长的间隙之间,可以得出确定。

虽然MRNA Covid-19疫苗对症状Covid-19的疗效超出了预期,但研究人员仍然不知道保护持续多久。在里面后续的现代疫苗的1阶段试验在第一次剂量后119天期间,所有参与者和中和抗体的抗体均下降 - 这不仅染成病毒,而且嵌段感染在56岁以上的人口下降50%至75%。

如果疫苗接种不完整会发生什么?

由于在宿主的身体中繁殖,或者由于在同一宿主共同感染相同宿主的不同病毒之间的遗传码交换,因此由于在遗传密码中复制错误而自然变异。

但他们也在发展避免宿主的免疫力,特别是如果竞争弱,但持续的免疫反应。SARS-COV-2已经在受感染的个体中潜在低,大约是40%至45%的受感染显示的症状根本没有症状。在免疫疗效患者使用疗法以进行自身免疫疾病或癌症 - 已发现病毒存在最多154天。在这种情况下,有可能出现的病毒变异可以逃避免疫应答并快速扩散。实际上,怀疑新的高度传染病U.K. Variant.,这是也在美国蔓延。,可能有起源在慢性感染的个体中。

虽然考虑了疫苗抗性的演变极少由于有效且严格地发育疫苗,数学建模如果免疫反应过于弱以破坏宿主中的所有病毒,可以容易地出现抗性病毒。

匆忙和无效的疫苗可以产生未能识别和结合病毒的抗体,这可以做得更弊大于好

改变给克服供应短缺的给药是一种有争议和持续的辩论。然而,没有足够的科学证据做出错误的决定可能是对抗的。


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