新的Covid-19疫苗是否安全？

就在过去的一周内，制药公司在最终发展阶段宣布了关于两个Covid-19疫苗的令人鼓舞的新闻。随着更多疫苗开发人员在未来几周和月份宣布类似的报告，记住疫苗安全与对病毒的有效性同样重要的关键是关键。幸运的是，科学家们已经从过去的罕见疫苗错误中学习了教训。如今，安全考虑因素内置于实验室的第一个实验中，通过疫苗在使用疫苗后的持续监控。在实践中，这意味着今天的疫苗应该是有史以来最安全的。

“除了清洁饮用水的可用性之外，疫苗是预防普遍疾病的最重要的生物医学干预，”波士顿儿童医院精密疫苗计划主任，议长，普瑞斯·米德，博士议长，并附上意见信中科学关于确保疫苗安全。“他们对此至关重要公共卫生，以及雄厚的公共卫生措施，如良好的手动卫生，面具和社会疏散，我们在目前的Covid-19大流行中学到了。“

“我们不会妥协速度安全'

虽然Covid-19疫苗的需求不能更大，但即使在开发比平常的发展中发生得多，仍然存在于过程的核心。

“疫苗开发区正在以前所未有的速度移动，速度与安全之间存在自然紧张，”勒博士说。“但是医生，科学家和公共卫生专家同意;我们不会妥协速度安全。必须抵御Covid-19疫苗的迫切需要，以确保确保安全的必要性。”

在现代疫苗开发环境中，在过程的每一阶段都考虑了安全性;通过实验室实验首先设计疫苗时，从绘图板上人体细胞然后通过动物研究，最终至少有三个不同的人类临床测试阶段，从几十人开始达到数千名志愿者。

今天和未来的安全监控

一旦疫苗获得批准，安全评估停止，它可能是一种自然的假设。但那不是这种情况。当美国食品和药物管理局（FDA）给予疫苗，安全监测不会结束前方使用的疫苗。

在第4阶段测试 - 以两种方式监测所谓的营销后监测疫苗副作用。由FDA和疾病控制和预防中心（CDC）管理的疫苗不良事件报告系统（VAERS）是国家预警系统，用于检测美国许可的疫苗中可能存在的安全问题。任何人都可以通过该系统从疫苗报告疑似副作用。通过其电子医疗记录的生物学效果和安全（最佳）系统，FDA也主动寻找疫苗相关问题。

“未来疫苗的安全性，如Covid-19疫苗，将取决于遵守这些协议，希望将这些疫苗定位成为有史以来最安全的疫苗，”征收说。

得到教训

在过去70年来的罕见场合，一些疫苗计划缺乏重要的安全标记。在他们的角度来看，征收和同事描述了一些例子。

“历史的课程突出了一个重要观点：科学家和美国联邦监管机构已经从他们那里了解到并进化了创造了优化的测试协议疫苗安全，“征收说。

决定是在联邦和科学研究社区，特别是FDA和CDC的最高水平，将安全措施纳入整个疫苗设计和开发过程。一个成功的新冠病毒疫苗团队必须密切关注这些联邦法规，以确保在各个阶段的发现和发展中的安全。

Research Pause显示系统正在运行

今年夏天，一些Covid-19疫苗计划暂时暂停。根据Levy，它们是系统正在工作的很棒示例而不是失败的迹象。

“这正是系统如何旨在解决安全和透明度，“他说。”观察到的副作用可能是也可能不是疫苗，但我们不能采取任何机会。因此，我们按暂停按钮以允许时间评估。“

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