五六剂?辉瑞疫苗小瓶的争议
由德国Biontech开发的COVID-19疫苗制造的美国药品巨头辉瑞公司现在认为每种小瓶含有六剂,而不是以前的五种剂量。
在实践中获得第六次剂量的困难意味着许多国家与辉瑞公司处于Loggerhead的状态,并且面临供应量的下降。
多少剂量?
直到最近,Biontech-pfizer疫苗的每个小瓶都被认为正式含有五剂。
解冻后,用1.8 mL的盐溶液稀释每个小瓶的含量,总共产生2.25 mL的可注射溶液。每次剂量0.3 mL,从理论上讲,只有超过七个剂量。
但是理论和实践是不同的。医务人员无法准确地衡量剂量,无法将他们注入人的七个剂量。
但是发现他们可以通过合适的设备可以从小瓶中获得六剂。
欧盟和美国监管机构现在都认为,小瓶含有六剂,并已授权使用第六剂量。
然而,欧洲药品局指出,这第六剂取决于特定注射器的可用性。
剂量不是小瓶
辉瑞公司已将今年的生产目标从13亿剂量修改为20亿。尽管其中一部分反映了计划进一步增加产出的计划,但它也反映了标签变化对小瓶的影响。
辉瑞公司表示,其合同指定了一定数量的疫苗剂量而不是小瓶的交付。
这意味着客户现在收到的小瓶少于监管机构批准更改之前的小瓶。
“利基”注射器
但是,为了获得第六剂医疗,需要特殊的注射器,而“死空间”低。死空间是剩下的产品的数量注射器当柱塞完全推倒时。
为了获得第六剂的Biontech-pfizer疫苗疫苗注射器,需要非常低的死空间,但是医疗设备制造商Becton Dickinson(BD)说,他们有供应紧缩。
一位公司发言人说:“低死太空注射器是利基产品,并且基于医疗保健提供者的需求,传统上有最小的市场需求。”
这些注射器的制造能力是有限的,需要花费时间来提高生产。
法国的许多疫苗接种中心尚未收到低死空间注射器,发现很难获得常规注射器的第六剂。
如果辉瑞(Pfizer)提供的小瓶“我们将接种疫苗的疫苗比最初的疫苗接种量更少”,请警告杜科特·德拉·科斯科(Du Cote de la Science)。
政府在警卫中
辉瑞的决定引发了比利时的强烈抗议。
一位董事告诉法新社,由于使用第六次剂量,希望加强疫苗接种运动的退休房屋现在收到的小瓶少于最初承诺的。
瑞典的卫生管理局要求对辉瑞公司进行解释,但迄今为止还没有冻结其付款。
法国的卫生部已发起努力,以获取必要的注射器并开发了培训材料,以帮助医务人员学习获得第六剂的方法。
欧盟委员会表示,它已经发起了一项联合供应计划,该计划应允许会员国购买必要的注射器。
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