EMA表示将于周一决定是否使用Moderna疫苗
欧盟药品监督机构表示,周一晚些时候可能会决定是否批准Moderna的冠状病毒疫苗,将批准日期从周三提前。
由于感染激增,在欧盟国家的压力下,总部位于阿姆斯特丹的欧洲药物管理局已经从原定的1月12日开始加快了这一决定。
EMA人类药物委员会(CHMP)今天(1月4日星期一)召开会议,讨论Moderna疫苗。
EMA表示,“如果CHMP在今天的会议上达成意见”,他们将尽快发表声明。
该公司补充称,如果未能就Moderna疫苗为期一年的有条件上市许可做出决定,它将在周三再次开会。
在一项30400人参加的临床试验中,美国Moderna的疫苗与安慰剂相比,在预防COVID-19方面的有效性为94.1%。
Moderna疫苗将是第二种获得欧盟批准的疫苗绿灯在12月21日的另一个快速决定中,辉瑞和生物科技的疫苗注射。
然而,EMA上周表示,由阿斯利康和牛津大学研发的冠状病毒疫苗周三在英国获得批准,不太可能在下个月在欧盟获得批准。
随着英国和美国各自通过了两种疫苗的紧急授权,EMA一直在压力下加快其速度监管过程主要来自德国。
英国脱欧后,EMA从伦敦搬到了阿姆斯特丹。
©2021法新社
引用EMA表示,将于2021年5月2日星期一(2021年1月4日)在//www.pyrotek-europe.com/news/2021-01-ema-moderna-vaccine-monday.html上对Moderna疫苗作出决定
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