你需要知道的五件事:推迟COVID-19疫苗剂量之间的差距
随着第一批冠状病毒疫苗在动荡的2020年底开始推出,英国官员意外地表示支持将第一剂和第二剂疫苗之间的间隔延长至多3个月-一种方法其他国家也在考虑.
理由是,随着病毒的肆虐,以及对未来的不确定性疫苗供应,为更多的人接种一剂疫苗在预防死亡和住院方面比少数人接受两剂疫苗更有效。然而,批评人士质疑放弃临床试验期间测试的时间表是否明智。
关于拖延的证据和潜在影响,有五件事需要了解疫苗剂量.
1.几乎没有试验证据表明这将对辉瑞/BioNTech疫苗产生什么影响
当英国官员宣布新的指导方针时,两种疫苗已被授权使用。
第一种疫苗——由辉瑞和BioNTech联合生产,目前正在全欧洲推广新技术它会引入被称为信使rna的遗传物质,它包含了制造所谓的刺突蛋白的指令冠状病毒进入体内引发免疫反应在第二次注射两周后,疫苗显示出惊人的95%的功效。
这种疫苗的试验没有测试不同的剂量差距,也没有评估一剂和两剂的影响。在一项同行评议研究中,这些公司表明疫苗的功效是第一剂和第二剂之间的52.4%——间隔21天。
然而,英国官员表示,在试验中,大多数“疫苗失效”(人们尽管已经接种了疫苗,但还是感染了COVID-19)发生在第一次接种后不久。在第15天至21天期间,观察到的对有症状的COVID-19的疗效估计为89%,导致官员们得出结论“从接种疫苗后第14天起,对剂量1的短期保护非常高”.
但科学家们强调,所谓的中和抗体(免疫学家认为是免疫武器库中最强大的武器)的水平似乎在增加只有在第二剂之后才会有戏剧性的变化.
与此同时,这些公司自己也发布了一份声明他说:“没有数据表明第一次注射后的保护作用还能持续21天。”
2.有证据表明,推迟第二剂牛津/阿斯利康疫苗可能是有益的
第二种疫苗是由牛津大学和阿斯利康公司联合生产的,它是基于之前已经成功使用过的技术:对一种无害的黑猩猩感冒病毒进行改造,使其携带含有刺突蛋白指令的遗传物质。
评估牛津-阿斯利康疫苗的临床研究确实包括间隔两到三个月的剂量,这似乎引发了更强的免疫反应。但这些数据来自一小部分接受半剂量加全剂量治疗的患者,而大多数参与者间隔几周接受两种标准剂量治疗。
两种标准剂量的数据显示,总体疗效为62%。但是,一个给药错误,给了一部分临床试验参与者半剂量,然后是全剂量,实际上把疗效提高了90%。由于患者人数较少,而且患者年龄均不超过55岁,因此对患者人数持谨慎乐观态度。
然而,英国医疗监管机构表示,半剂量/全剂量方案的疗效更好,更可能是因为剂量之间的时间间隔更大,而不是方案本身。该机构进行了探索性分析,评估对有症状的COVID-19的疗效第一剂后73%.
3.不同的疫苗可能需要不同的方法
CureVac公司的首席技术官Mariola Fotin-Mleczek博士一家德国公司正在开发自己的COVID-19 mRNA疫苗她说,她怀疑对不同作用机制的疫苗采用一刀切的方法。
她说,对于像CureVac候选疫苗(以及辉瑞/BioNTech产品)这样的mRNA疫苗,第一剂疫苗会使免疫系统做好准备,但免疫反应尚未完全建立。“如果在接下来的几周内不增加它,抗体反应会进一步下降。因此,你需要测试会对保护产生什么影响。目前,关于保护是否会持续的数据缺失,”她说。
世界卫生组织(who)似乎同意这一分析,认为虽然有一些数据支持推迟牛津/阿斯利康(AstraZeneca)疫苗的剂量,但没有科学证据延长辉瑞/BioNTech疫苗的第二剂量到12周。
4.有人担心,较弱的保护可能会加速病毒的抗疫苗突变,但科学家们意见不一
虽然目前尚不清楚单次注射在较长时间内的保护效果如何,但也不清楚两次注射的保护效果有多持久。这两种疫苗在阻止病毒传播方面的效果也没有定论。
然而,科学家已经表达了担忧接受了第一剂疫苗的人对病毒的弱反应可能会加速病毒产生抗疫苗突变的能力。
洛克菲勒大学的Paul Bieniasz说:“作为一名病毒学家,我担心的是,如果你想制造一种具有疫苗抗性的菌株,你要做的就是在一种高度流行的病毒感染的牙齿中建立一个部分免疫的个体群体。告诉统计新闻。
其他科学家认为这种情况发生的威胁是小因为病毒很难破坏疫苗产生的复杂抗体反应。
5.推迟接种可能会破坏对其他疫苗时间表的遵守
英国伦敦卫生与热带医学学院疫苗信心项目的创始主任Heidi Larson教授说,尽管可以理解为什么政府在紧急情况下推迟注射第二剂,但这对建立对疫苗和科学的信心的更广泛环境来说并不好。
拉森教授说,家长们对疫苗接种最大的担忧之一是时间安排问题,他们经常想知道是否有可能因为担心孩子的免疫系统可能会过载而推迟接种疫苗的时间。
她指出,他们得到的解释是,重要的是要坚持时间表,因为这是疫苗最有效的方式,并强调这一决定因此打破了像她这样的科学家一直在科学过程中努力培养的信心。
她说:“这只是给公众一种感觉,他们告诉我们一件事,然后他们就去做我们一直告诉父母们他们不能做的事情,那就是改变日程安排。疫苗信心远远超过当前的大流行。
“出于多种原因,这是一个巨大的历史性时刻,我们不会忘记。所以,不要只考虑紧急情况,想想对信心的影响,以及对疫情后重建的影响。”
CureVac、BioNTech和Larson教授获得了欧盟的资助。
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