强生公司的一剂COVID - 19疫苗在早期试验中很有希望

约翰逊,amp;约翰逊的一剂COVID - 19疫苗在早期试验中很有希望

来自Johnson&Johnson的单次Covid-19疫苗在早期临床试验中表现出非常强烈的结果,可能会对美国疫苗接种努力提供显着提升。

产生一个在接种的所有805名临床试验参与者中,根据1月13日发布的结果,在两个月内接种新英格兰医学杂志

数据“令人鼓舞,因为它们显示强劲的一代的中和抗体单剂量后人口较年轻的人口年龄超过65岁,因为这些反应持续至少71天,”安德鲁Badley博士说,主任罗彻斯特市梅奥诊所的艾滋病毒免疫学实验室明尼苏达州。

分配来自辉瑞和现代验证的两种目前批准的疫苗的努力已经遇到了Logjams,部分原因是疫苗需要极端的制冷,人们必须接受两种剂量来实现免疫力。

"It certainly would be very helpful, having one dose instead of two," said Dr. Aaron Glatt, chair of the department of medicine and a hospital epidemiologist at Mount Sinai South Nassau Hospital in Oceanside, N.Y. "A lot of the logistical problems is getting that second dose, plus it takes a dose away from someone else. If you only have to give one dose, that would be great."

强生的疫苗也将比已经批准的任何一种疫苗的耐受性更强,因为它依赖DNA技术而不是信使RNA来激发免疫系统反应。

这种新疫苗由一种失活的感冒病毒制成,科学家们在其中剪切并粘贴了冠状病毒用来感染细胞的“刺突”蛋白的基因版本。免疫系统将不完整和无害的冠状病毒蛋白识别为入侵者,并做出反应,学习如何抵御未来任何来自真正冠状病毒的感染。

辉瑞和Moderna的疫苗依赖于信使rna技术,其工作原理大致相同,只是在需要冷冻温度和精细处理的油泡中传递基因编码。

新疫苗在冰箱中可以保持一段时间的稳定。克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)勒纳研究所(Lerner Research Institute)炎症和免疫部(Department of Inflammation and Immunity)主任撒迪厄斯·斯塔彭贝克(Thaddeus stappendbeck)博士在谈到这种试验性疫苗时说,“长期而言,这种疫苗可以像你厨房里的普通冰箱一样,在那样的温度下保存。”“但实际上它可以用几天,也可以用很长一段时间,冷藏。”

Johnson&Johnson疫苗的第1-2A阶段试验的最新结果涉及两组的805名参与者,其中一个特色的人为18至55岁,另外65岁及以上。

超过90%的参与者在一个月内产生了免疫反应,并且在第57天所有人都有中和抗体水平。

结果表明,第二剂的疫苗多增加了中和抗体的量。

这将是涉及4.5万名参与者的3期临床试验的结果,这些试验将决定单剂或两剂是否真的能对COVID-19产生持久的免疫保护。

“很有可能单次注射就会起作用,但接种疫苗需要加强剂的情况并不少见,”斯坦彭贝克说。“如果再打一针,效果会稍微好一点,那就值得再打一针。”

约翰逊和约翰逊表示,第3阶段试验的早期结果预计将在1月底之前。

“在第3阶段临床试验中确认这些发现是必要的,其中疫苗对病毒的疗效可以确定,”大约约翰霍普金斯省健康保障中心的高级学者Amesh Adalja博士说。

Stappenbeck期望第3阶段结果“与使用mRNA疫苗看到的数据一样强烈,那么目标是快速包装并申请紧急使用授权。它可能发生在1月底。这就是我的听到了。“

研究人员报告说,1-2a阶段的结果也显示了与现有疫苗类似的安全性。发热是最常见的不良反应,以及疲劳、头痛和全身疼痛。

“安全看起来很棒。它非常符合MRNA疫苗的发现,”Stappenbeck说。

去年10月,在一名志愿者患上一种无法解释的神经系统疾病后,强生公司短暂暂停了疫苗试验。一项安全调查确定,这种疾病与疫苗无关。

Astrazeneca和牛津大学开发的类似Covid疫苗依赖于此通过灭活的冷病毒递送的DNA也基于安全问题遭受延迟。据英国和印度授权疫苗,根据纽约时报

虽然约翰逊和约翰逊疫苗将提供所需的第三种选择,但尚不清楚公司如何能够将剂量变成武器。

与美国的10亿美元合同承诺在2月底之前准备1200万剂,并在6月底之前升至总计1亿剂,时代周三报道。

但是,联邦官员已被告知该公司落后于其原始生产计划的两个月,是时代添加。它预计才能赶上4月底,何时才能提供超过6000万剂。


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信息信息: 新英格兰医学杂志

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引文:Johnson&Johnson的一剂Covid疫苗在早期审判中有前途(2021年,1月14日)从HTTPS://MedicalXpress.com/news/2021-01-johnson-one-dose-covid-- agacine-early检索2021年5月20日2021年5月20日。HTML.
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