NICE批准卵巢癌新的维持治疗

一种新的靶向治疗已被国家健康和优质保健研究所(NICE)推荐用于一些晚期高级别卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人

尼拉帕尼将通过癌症药物基金作为维持治疗来提高或延长初期治疗的效果。在这种情况下，对于携带或不携带BRCA突变的患者，将在铂类化疗后使用尼拉帕尼。

尼拉帕尼是如何工作的?

尼拉帕尼是一种靶向癌症药物被称为PARP抑制剂

英国癌症研究中心的研究人员参与了一些PARP抑制剂的早期工作，目的是杀死癌症细胞在20世纪90年代早期，通过阻止它们修复受损的DNA。

PARP是我们细胞中发现的一种蛋白质，它帮助受损细胞自我修复。癌细胞依靠PARP蛋白质来保持DNA的健康，继续生长和分裂。

作为一个癌症治疗，这些抑制剂阻止PARP发挥作用维修工作在癌细胞中，细胞死亡。PARP抑制剂首次与导致DNA损伤的药物(如化疗)联合试验，以提高这些治疗的效果。

但研究人员很快意识到这些药物在治疗已经存在细胞损伤修复问题的癌症方面的潜力，他们专注于BRCA基因发生变化的癌症。

正常情况下，BRCA1和BRCA2会引导细胞制造帮助修复受损DNA的蛋白质。如果这些基因中的一个或两个都有缺陷，细胞就不太可能正确地自我修复，而有缺陷BRCA基因的人患前列腺癌、乳腺癌和乳腺癌的风险会增加卵巢癌。

携带BRCA基因缺陷的癌细胞已经有一个较差的修复系统。所以用PARP抑制剂药物阻断这些细胞中的PARP会导致DNA损伤积累，推动细胞在边缘。

临床试验告诉我们的

一项大型临床试验的证据显示，在癌症明显变大之前，尼拉帕尼可以给那些对以铂为基础的化疗反应良好的人更多的时间。

在临床试验中，服用尼拉帕尼的人平均寿命为13.8个月，癌症没有变大，而服用安慰剂的人平均寿命为8.2个月。

进一步的分析还表明，对于那些在BRCA1或BRCA2基因上没有错误的癌症患者来说，尼拉帕尼增加了癌症变大之前的平均时间，这些患者在初始治疗后目前没有可用的维持治疗。

PRIMA试验还没有进行足够长的时间来确定尼拉帕尼是否可以延长高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的生存期。该试验仍在进行中，进一步的数据可能有助于减少关于niraparib长期影响的不确定性。

帮助做出这一决定的临床专家解释说，在对晚期卵巢癌患者进行一线治疗后，仍需要更多的维持治疗方案。

“证据临床试验说明尼拉帕尼可以延缓病人的病情发展癌症这可能会推迟更多化疗的需要，从而提高他们的生活质量。由于niraparib已经通过癌症药物基金批准使用，人们将获得更多关于其长期益处的证据，”Shrotri说。

长远利益

关于尼拉帕尼治疗的长期益处的不确定性意味着它不能被推荐作为NHS的常规使用。然而，它作为一种具有成本效益的国民保健服务资源的潜力意味着，niraparib可以通过癌症药物基金获得批准。

癌症药物基金是英国国家医疗服务体系(NHS)的一种方式，让人们获得新的药物，同时收集更多关于他们长期利益的数据。

NICE的决定通常在威尔士和北爱尔兰被采用，所以这个决定也可能使那里的病人受益。苏格兰有一个独立的药品审查程序。

---

---