Nivolumab有效治疗恶性间皮瘤
根据今天在国际肺癌世界肺癌世界研究协会肺癌研究协会介绍的研究中，Nivolumab单药治疗是复发性恶性间皮瘤（MM）的有效治疗选择。
恶性间皮瘤是一种顽固性的癌症，在2004年获得了包括Pemetrexed和Cisplatin或Carboplatin的标准第一线化学疗法双重疗法之后，尚无III期试验的总生存率提高，因为它在2004年获得了许可。
莱斯特大学胸腔医学肿瘤学主席Dean Fennell教授与英国南安普敦大学南安普敦临床试验单元的Gareth Griffiths及其团队合作提出了检查点封锁的结果，以抑制复发的Mesophelioma（确认）研究，由英国癌症研究/支持癌症资助。由调查员主导的安慰剂对照的随机III期试验涉及英国24个中心。
Nivolumab是一种编程的死亡-1（PD-1）抑制剂，已显示在先前治疗中的活性恶性间皮瘤在两个单臂II期临床试验中。
在确认试验中，332成人患者使用先前治疗的，不可切除的组织学确认的MM（胸膜或腹膜）和东部合作肿瘤学组表现状态0-1被随机分配给Nivolumab（n = 221）或安慰剂（n = 111）。
参与者通过上皮类和非硅烷基础组织学对参与者进行了分层。联合主要终点是对研究者评估的无进展生存（PFS）和总生存期（OS）；关键的次要终点包括最佳的总体响应和安全性。
总生存期不成熟，但与nivolumab的生存率明显更长（事件232 [目标291]；中位数为9.2 vs 6.6个月； HR，0.72; 95％CI：0.55-0.94; p = 0.02）。对于Nivolumab vs安慰剂，研究者评估的无进展生存期更长（3.0 vs 1.8个月； HR 0.61; 95％CI，0.48-0.77; p <0.001）。使用DAKO 22C3肿瘤比例评分（TPS）在234个肿瘤阻滞中评估PD-L1表达。PD-L1 TPS> 1％（包括34％的患者）和存活率之间没有统计学意义的关联。据报道，接受Nivolumab的患者中有19％和接受安慰剂的6.3％的患者报告了与3-4级治疗相关的不良事件。由于毒性而导致的治疗停止发生在13.1％（Nivolumab），而2.7％（安慰剂）发生。
“确认符合其共同主要终点，以改善与尼沃鲁马布与安慰剂的整体生存率和无进展生存率的改善。间皮瘤。安全性Nivolumab与其已知配置文件一致，没有新的安全信号。Nivolumab单药治疗是[这种疾病患者的有效治疗选择。” Fennell教授说。
格里菲斯教授说：“确认有充分的证据表明，应考虑这些患者的新护理标准的治疗方法。”
“在难以治疗的疾病的比赛中，总是欢迎治疗替代品恶性胸膜间皮瘤，“临时IASLC CSO的Giorgio Scagliotti博士说，这项研究有助于增加我们在复发/复发性疾病的情况下的治疗机会。”
