随机III期冠研究中一线Lorlatinib与ALK+ NSCLC的患者报告结果

患者报告的III阶段的结果表明，治疗胸部，呼吸困难和咳嗽中疼痛的治疗劣化（TTD）在那些接受Lorlatinib的人与服用Croizotinib的患者之间的痛苦相当。该研究今天介绍了国际肺癌2020年肺癌新加坡肺癌会议研究协会协会。

Lorlatinib，第三代ALK抑制剂，显着改善无进展的生存与以前未经处理的先进的ALK阳性NSCLC患者的肝胆管相比。

法国图卢兹大学医院的Julien Mazieres医生介绍了来自他同一研究的患者报告结果(PROs)的详细结果。

CROWN招募了296名ALK+ NSCLC患者，并随机分配他们接受lorlatinib或crizotinib。采用EORTC QLQ-C30和QLQ-LC13评估优点，并采用eq - 5d - 5l评估来评估参与国际临床试验的癌症患者的健康相关生活质量(QOL)。每位患者在每个周期的第一天(28天)到治疗结束时完成评估。Mazieres博士和她的团队测量了胸痛、呼吸困难和咳嗽的治疗恶化时间(TTD)，并比较了两个治疗组的结果。

完成率在基线时为100％，并且在两个治疗臂中通过循环18保持高（<96％）。在任何功能域中的治疗臂之间没有临床上有意义或统计学显着的差异，在物理，角色，情绪和社会功能尺度中有利于Lorlatinib的数值改善，以及有利于Croizotinib的认知功能的数值改进。

根据Mazieres博士的说法，存在统计学意义，但在疲劳，恶心和呕吐，失眠，失眠，食欲损失和便秘的症状中有统计学意义，而不是临床有意义的差异。对于腹泻，有利于Lorlatinib的临床有意义和统计学意义。

在两个治疗组中，肺癌症状均较基线有所改善，早在第2周期就有了有临床意义的改善，并维持到第18周期。两组肺癌症状(咳嗽、呼吸困难或胸痛)的复合终点TTD相似(HR 1.09;95%置信区间:0.82—-1.44;2边p = 0.5415)。洛拉替尼和克唑替尼全球生活质量恶化的中位时间分别为24.0个月和12.0个月(HR 0.92;95%可信区间0.65 - -1.29)。

“肺癌症状到治疗恶化的时间在两组治疗组之间是相似的。改善肺癌症症状较早出现，并在[耐心who接受了]lorlatinib，”Mazieres博士报告说。

“患者报告的III阶段冠的结果支持改进的PFS，并与Lorlatinib的安全/耐受性相比一致克里齐替尼。"

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