患者报告了一线Lorlatinib与ALK+ NSCLC的随机III期CROWN研究的结果

III期CROWN研究的患者报告结果显示，接受氯拉替尼的患者与服用克唑替尼的患者之间，胸痛、呼吸困难和咳嗽的治疗恶化(TTD)时间具有可比性。这项研究于今天在国际肺癌研究协会2020年新加坡世界肺癌大会上发表。

第三代ALK抑制剂Lorlatinib明显改善无进展生存与克唑替尼相比，早期未治疗的晚期alk阳性NSCLC患者。

法国图卢兹大学医院的Julien Mazieres医生介绍了他同一研究的患者报告结果(PROs)的详细结果。

CROWN招募了296例ALK+ NSCLC患者，并随机分配给每位患者接受洛拉替尼或克唑替尼。使用EORTC QLQ-C30和QLQ-LC13评估PROs，以及用于评估参与国际临床试验的癌症患者的健康相关生活质量(QOL)的eq - 5d - 5l评估。每位患者在每个周期(28天)的第一天完成评估，直到治疗结束。Mazieres博士和她的团队测量了胸痛、呼吸困难和咳嗽的治疗恶化时间(TTD)，并比较了两个治疗组的结果。

两个治疗组的完成率在基线时为100%，并在第18周期时保持较高(< 96%)。在任何功能领域，治疗组之间没有临床意义或统计学上的显著差异，在物理、角色、情感和社会功能量表上，罗拉替尼的数值改善更有利于洛拉替尼，而在认知功能方面，克唑替尼的数值改善更有利于克唑替尼。

根据Mazieres博士的说法，在疲劳、恶心和呕吐、失眠、食欲减退和便秘等症状上，洛拉替尼在统计学上有显著性差异，但在临床上没有显著性差异。对于腹泻，无论是临床意义还是统计学意义上的差异，都有利于氯拉替尼。

两个治疗组的肺癌症状较基线有所改善，咳嗽早在第2周期就有临床意义的改善，并维持到第18周期。肺癌症状(咳嗽、呼吸困难或胸痛)复合终点的TTD在治疗组之间相似(HR 1.09;95% ci: 0.82-1.44;双面p = 0.5415)。总体生活质量恶化的中位时间，洛拉替尼为24.0个月，克唑替尼为12.0个月(HR 0.92;95% ci 0.65-1.29)。

“肺癌症状恶化的治疗时间在两个治疗组之间具有可比性。改善肺癌症症状在早期出现，咳嗽在临床发现有意义的改善。病人他们接受了洛拉替尼，”梅齐埃尔斯博士说。