药物的价格应该是基于其治疗福利 - 不仅仅是市场将承担的福利
美国制药业为响应大流行而创新,不仅提供疫苗,而且提供与Covid-19对待人的疗法。但是,旨在刺激救生药物的过时的法律,使新疗法产生新的治疗 - 对于Covid-19以及许多美国人的其他疾病 - 不适合。
许多制药公司依赖于孤儿药物法案, 哪一个总统罗纳德里根签了1983年融入法律,迅速将尖端处理带来市场。该法案为制药公司税收抵免,市场独家和其他激励措施赋予“孤儿”疾病的毒品,这些疾病被定义为患有少于200万人的疾病,这些疾病包括此类疾病肌萎缩性脊髓侧索硬化症和Tourette综合征,但也喜欢疟疾在美国很少见。但是全球主要凶手。
但是学者和获取药物倡导者认为,孤儿药物法案缺陷,风险保持价格高。
我是一个生物挑战主义者世卫组织研究了全球健康和获得基本医疗创新。我相信这是一个替代方案,可以根据a的价值修改孤儿药物法案的奖励药品- - - - - -对全球卫生的影响.
孤儿药物法
在政策制定者通过法律之前,制药公司将其努力致力于为占用数百万人的主流疾病进行制定治疗。这是最大化利润的方式。
但孤儿药法案,除了创造税收优惠和学分,使公司能够有效地获得优先考虑凭证延长其专利的长度论他们选择的药物。这是因为当FDA快速评论药物时,药物可以在专利下销售。公司可以出售此优惠券以千万美元到其他制药公司.
孤儿药物的行为辉煌,直到制药公司开始寻找漏洞.公司可以获得孤儿药物状态,以便不断增长的疾病,正式符合罕见,但实际上只是对非常常见的疾病的群体。例如,鬣狗由ABVIE制造的是世界上最畅销的类风湿性关节炎和其他炎症性疾病,但它接受孤儿药物的少年类风湿性关节炎.
covid-19和remdesivir
由于每天仍有数百名美国人死于COVID-19,新的治疗方法至关重要,而且必须让他们负担得起。
当Covid-19 Pandemert先到美国,而且在这里的少于20万人生病了,Gilead适用于孤儿药物的地位瑞德西韦是目前唯一一种治疗SARS-CoV-2的药物。
Gilead滥用该系统获得纳税人的福利,更多市场独特性尽管Remdesivir是由公共资金开发的.GILEAD正在重新估算Covid-19的雷迪维尔,显然将被出售给大众市场。经过重大的公共反响,吉尔德撤回了孤儿药物申请.
制药公司仍在试图将孤儿药重新用于COVID-19的大众市场,同时保持高昂的价格。这是Pembrolizumab的情况,一种治疗黑色素瘤的孤儿药胃癌目前被视为Covid-19的潜在药物。它每4毫升为5,834美元,大多数美国人根本无法承受的价格为5,834美元。公司是测试许多其他孤儿药物对COVID-19也有帮助。2018年,孤儿药的平均价格为150,854美元每年患者每年。
公司还索赔既不是新颖也不重要的药物。公司常常将旧药物重新调整孤儿状况这可能已被用于治疗患者“OFF标签” - 在没有官方FDA批准的情况下 - 长期以来。有时公司发现可以是孤儿疾病用他们的重磅炸弹药物治疗.或者切一些主要的疾病,比如乳腺癌进入较小和较小的零件获得孤儿药的称号.例如,几乎任何一种癌症都可以根据基因差异进行细分,直到患这种癌症的人口低于使用孤儿药的20万阈值为止。赫赛汀被用于治疗乳腺癌,但阿斯利康和Daiichi Sankyo接受了用于测试胃癌药物的孤儿药物标题尽管它是一种畅销药物。
如何修复孤儿药物问题
一些监管机构和研究人员提出限制孤儿药物的市场排他性的长度如果一个疾病不再有资格成为孤儿,或者六年后。其他人建议只授予孤儿药地位对于新化合物或那些不会在经济上可行的化合物。
政府仍然可以奖励公司的努力,缴纳税收和研究激励,并为他们提供新创新的优先考虑优惠券。但我建议这些奖励应该以其创新为基础健康影响而且公司应该同意开放允许仿制公司生产这些药物的访问许可证。生活中的创新越多,生活质量的提高就越越大,奖励就越大。
研究人员可以延长对药物的现有分析全球健康影响为此目的,考虑到新创新的需要、获取和有效性。例如,如果发明了两种治疗孤儿病的新药,但其中一种挽救了10倍的生命,那么第一种药将获得10倍的奖励——在税收优惠、专卖期限和其他优惠方面。
我还认为,孤儿药的生产应该开放获取,将成本降低到生产的边际成本。这样做比根据患者的付费意愿奖励公司要好。现在,公司赚的钱最多的是向富含患者销售毒品的慢性病比如过敏可以治疗但不能治愈。
我的建议是,如果公司同意允许,将利润与销量分开,并根据新疗法对健康的影响对公司进行奖励公司制造所得产品。
凭证中规定的免税额和FDA审查流程的长度可能会根据新创新的生命节省多少,并减轻了多少残疾。已经有些人奖励资金那报酬公司为在美国不影响许多人的疾病进行研究。但是是全球杀手的疾病。同样,所谓的先进市场承诺通常奖励公司以创造具有巨大影响的新药。和经济评价根据健康影响,可以帮助我们为奖励设定适当的阈值。
目前,公司专注于为富含患者的慢性疾病提供新的疗法,而不是具有最大的健康影响。这就是他们最多的钱。改变这个系统会转移整个制药行业优先事项。
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