新试验发现关节炎药物Tocilizumab没有比严重covid-19的标准护理更好

将关节​​炎药物Tocilizumab添加到患有严重或关键Covid-19的医院患者的标准护理中，仅在15天后改善临床结果时仅比标准护理更好。BMJ今天。

接受的患者在15天时死亡人数增加Tocilizumab，导致审判被提早停止。

今天的结果与早期相矛盾观察性研究暗示托库珠单抗的好处。但是，观察效应受到高风险的限制，即它们可能是由于其他未知（混杂）因素引起的，而且一些研究尚未在医学杂志上进行审查或发表。

本月初发表的预先发表的COVID-19（remap-CAP）患者的毒珠单抗的随机试验发现，该药物对21天内没有器官支持的天数有益。研究人员说，这些显然是矛盾效果的原因，例如患者特征之间的差异需要在将来的分析中进行评估。

Tocilizumab阻止了某些COVID-19患者可以超速驱动的免疫系统的特定部分（白介素6）。医生认为这可能有助于减轻身体的炎症反应对于病毒并避免了疾病的一些更可怕的后果，但其作用尚未得到很好的定义。

为了检验这一理论，基于巴西的研究人员进行了一项随机对照试验，比较了Tocilizumab加上标准护理与仅在患有严重或关键Covid-19的医院的患者中仅与标准护理进行比较。

他们的发现基于129年轻人（平均年龄57岁）在2020年5月8日至7月17日之间，巴西的九家医院确认了Covid-19。

患者正在接受补充氧气或者机械通气并具有至少两种与血液炎症有关的异常水平。

将患者随机分为两组：65例接受了Tocilizumab加标准护理，而64例仅接受了标准护理。

考虑了其他潜在的重要因素，例如潜在的疾病和其他药物的使用，并考虑了所有患者15天。

到第15天，Tocilizumab组的18例（28％）患者和标准护理组的13例（20％）正在接受机械通气或死亡。

在Tocilizumab组的11例（17％）患者中，15天的死亡发生，而标准护理组为2（3％）。

Tocilizumab集团的死亡人数增加引起了安全问题，该试验早期停止了。在这两组中，死亡都归因于COVID-19相关的急性呼吸衰竭或多个器官功能障碍。

研究人员指出了一些局限性小样本量，这会影响检测真正效果的机会。但是，在调整试验开始时患者所需的呼吸支持水平后，结果是一致的，这表明该发现承受了审查。

因此，研究人员得出的结论是，在严重或关键的Covid-19患者中，“ Tocilizumab Plus标准护理不优于标准护理仅在15天就可以改善临床状况，并可能增加死亡率。”

他们说，这些结果“引发了有关在皮质类固醇以外的Covid-19治疗中的抗炎方法的问题。”