解释:美国监管机构就疫苗剂量辩论发表意见

解释:美国监管机构就疫苗剂量辩论发表意见
注册护士康妮·加西亚(Connie Garcia)于2021年1月4日星期一在德克萨斯州敖德萨的德克萨斯理工大学健康科学中心学术大楼提取了一剂Moderna Covid-19疫苗,该疫苗将被注射给德克萨斯理工大学健康科学中心的一名学生。(雅各布·福特/美联社敖德萨美国)

第一批接种COVID-19疫苗的美国人正在接种第二剂疫苗,而英国决定推迟接种助推器,而是把重点放在让更多的人接种第一针上——国际差异加剧了公众的困惑。

关于是否要改变的争论越来越多注射方法——两次注射的间隔时间,甚至是每次注射的剂量——可以扩大稀缺的供应,并可能让更多的人更快地接种疫苗。但美国周一晚些时候明确表示,这些策略都不在讨论范围内,因为没有科学依据。

“在没有充分科学证据支持的情况下做出这样的改变,最终可能会适得其反美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)在一份措辞强硬的声明中总结道。

尽管所有人都在关注延长供应,但美国和其他国家在使用已经耗尽的疫苗剂量方面面临着僵局。以下是关于疫苗接种的一些问题和答案:

有哪些疫苗?

这因国家而异。美国允许紧急使用两种非常相似的疫苗,一种由辉瑞和德国BioNTech公司生产,另一种由Moderna公司生产。英国正在使用辉瑞公司的疫苗和阿斯利康公司生产的一种不同类型的疫苗,这种疫苗也已在印度获得批准。欧盟正在推出辉瑞疫苗。

每一种疫苗都需要两剂才能完全保护,间隔三周或四周,具体取决于疫苗。

我可以再等一段时间吗?

上周,英国卫生官员决定将第二次注射推迟至12周。这是一个巨大的惊喜,因为没有一个被设计用来测试剂量之间的差距。

英国官员表示,推迟加强剂量意味着他们至少可以在第一次注射时为更多人提供一些保护。他们说,阿斯利康未发表的研究数据表明,从长远来看,间隔时间稍长一点可能会更好,但没有提供细节。

但最大的问题是,一次剂量的部分保护能持续多久。

辉瑞公司表示:“没有数据表明,第一次注射后的保护作用在21天后仍然有效。”

周一,FDA表示同意,称在辉瑞和Moderna的疫苗研究中,很少有人错过了及时的加强注射,因此没有足够的数据表明这种策略可能有效。

是否可以通过使用更小的剂量来延长供应?

美国疫苗计划“曲速行动”的顾问Moncef Slaoui博士周日在哥伦比亚广播公司的“面对全国”节目中表示,有数据显示,两种半剂量的Moderna疫苗可能会起作用,这引发了这种猜测。

Slaoui说,这表明较低的剂量在18至55岁的人群中引发了良好的免疫反应,官员们正在与Moderna和FDA讨论这种方法。

Slaoui大概指的是在非常少的人身上进行的早期研究,这些研究探索了真正的测试应该采用哪种剂量。但FDA允许紧急使用Moderna的疫苗,这是基于一项3万人的研究,该研究发现,相隔28天的两剂完整疫苗对covid -19的保护作用约为95%,这比仅仅检查免疫反应要可靠得多。

周一晚些时候,FDA再次驳回了这种剂量延长的想法。该机构表示,就像推迟的助推器理论一样,在没有数据支持的情况下尝试这种策略可能会适得其反,“破坏保护人们免受COVID-19感染的历史性疫苗接种努力。”

这些想法会加速疫苗接种吗?

目前还不清楚延长剂量是否会让它们更快地进入人们的怀抱。在美国,最初的供应并没有像专家们希望的那样快。官员们预计,随着假期的结束,这种情况将有所好转获得更多的射击经验。

截至周一,美国政府向各州运送的1500多万剂疫苗中,已有450多万人接种了疫苗。这不是实时统计,而是估计根据报告接种疫苗可能需要几天时间。各州决定谁接种疫苗,但情况各不相同,尽管许多州优先考虑卫生保健工作者和养老院居民。

美国卫生部长杰罗姆·亚当斯周一在《哥伦比亚广播公司今晨》节目中说,如果官员们确实延长了剂量,“但仍然没有人接受,那么就不会有什么不同。”

我的第二剂疫苗能和第一剂不同吗?

FDA说,不要混搭。目前还没有数据显示疫苗是否可以互换。

事实上,这就是为什么美国政府储备了数百万剂疫苗,直到确定及时为每个人提供更多的增强剂不是问题。

接种者会得到一张卡片,上面写着他们接种了哪种疫苗以及何时再来接种第二剂疫苗的信息。


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引用解释:美国监管机构就疫苗剂量辩论发表意见(2021年1月5日),检索自2021年5月8日//www.pyrotek-europe.com/news/2021-01-vaccine-dosing-debate.html
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