巴西批准辉瑞公司Covid疫苗以广泛使用
巴西卫生监管机构周二表示,已批准辉瑞生物技术公司(pfizer - biotech)的COVID-19疫苗广泛使用。目前巴西正在加紧获取足够剂量,以遏制全球最严重的疫情之一。
“这让我很高兴地宣布,经过17天的审查后,(监管机构)在联邦卫生监管机构主任Antonio Barra Torres说Anvisa,强调批准是明确的,不仅用于紧急使用。
然而,疫苗尚未在巴西提供,这是迄今为止的另外两种:中式Coronavac和牛津大学和英国瑞典制药公司Astrazeneca开发的疫苗。
一天后批准通过媒体报道辉瑞代表说,辉瑞代表告诉巴西参议员,该国的监管要求过于严格。
辉瑞公司反对政府坚持要求公司对疫苗可能产生的任何副作用负责的权利。
Anvisa的陈述没有提到这个问题,这是巴西与辉瑞公司谈判的一点。
这家美国公司表示,它在8月份向巴西提供了大约7000万剂疫苗,但由于责任问题,谈判破裂。
总统雅伊尔·博索纳罗(Jair Bolsonaro)的批评者指责他助长了对反疫苗的怀疑,他在谈到辉瑞生物技术公司的疫苗时开玩笑说,“如果它把你变成了鳄鱼,那是你的问题....。他们(公司)不想听到这些。”
最重要的领导者面临批评他对大流行的处理,包括疫苗短缺,这些短缺已经迫使几个城市在一个月内持续下降了他们的免疫驱动器。
迄今为止,巴西接种了约590万人的接种疫苗,占其人口的2.8%的人口2.82亿。
超过247,000人死于巴西的Covid-19,在美国之后的第二高死亡人数。
下一步:安全剂量
Anvisa此前只批准了COVID-19疫苗的紧急审批,允许公共卫生系统向卫生工作者、老年人和土著社区等高风险群体提供疫苗。
最终批准将允许辉瑞公司的疫苗在商业上销售并给予巴西的所有人口 - 如果该国罢工为保护它。
托雷斯在声明中说,这种疫苗的“安全性、质量和有效性都得到了Anvisa技术团队的验证和确认。”
“我们希望其他疫苗也将很快得到评估和批准。”
美国制药巨头辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech公司的疫苗是基于新型mRNA技术的。
它向身体提供指示,以帮助免疫系统识别和破坏Covid-19分子。
临床试验发现它有效的95%以上,迄今为止最好的结果疫苗反对新的新冠病毒。
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©2021法新社
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