欧盟监管机构对CureVac的COVID疫苗展开审查

欧盟药品监管机构周五表示，已开始对德国CureVac公司开发的一种COVID-19疫苗进行“滚动审查”，这是可能在欧盟获得授权的第一步。

“初步调查结果实验室研究早期的成人临床研究…建议疫苗引发抗体的产生免疫细胞欧洲药品管理局(EMA)在一份声明中表示。

该公司补充称，对CureVac疫苗的滚动审查将继续进行，“直到有足够的证据可供正式的上市许可申请”。

由于三种已获批准的疫苗延迟交付，EMA正面临来自欧盟27个成员国的压力，要求加快更多疫苗投入使用。

CureVac公司的信使RNA疫苗目前正在进行大规模的第三阶段试验，如果获得批准，将由制药巨头拜耳公司生产。

Tuebingen热带医学研究所的Peter Kremsner教授对德国电视台说:“如果一切顺利，EMA可能会在4月获得批准。”Peter Kremsner教授负责监督该试验。

EMA自己只是表示，由于滚动审查程序，批准“应该比正常情况下花更少的时间”，Novavax和强生疫苗也采用了这种程序。

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©2021 AFP