新的研究强调了疫苗临床试验缺乏多样性和包容性
来自美国和波多黎各的一组科学专家在发表了一份新报告后,主张增加疫苗试验的多样性,该报告强调了十年来的差异。这项新研究发表在JAMA网络开放的研究发现,在美国的疫苗临床试验中,黑人/非洲裔美国人、美国印第安人/阿拉斯加原住民、西班牙裔/拉丁裔以及65岁及以上的人群是代表性最不足的群体。相反,成年女性的比例过高。
该研究小组调查了230名美国人疫苗试验从2011年7月到2020年6月,共有近22万名参与者。研究人员发现,许多试验没有完全报告人口统计信息,而在那些报告了人口统计信息的研究中,种族和少数民族的代表性往往不足老年人.他们对报告人口统计信息的研究进行了分析,主要发现如下:
- 白人占所有参与者的78%
- 女性占56%
- 黑人/非裔美国人占11%
- 美国印第安人/阿拉斯加原住民占0.4%
- 西班牙裔/拉丁裔占12%
- 65岁及以上的人占12%
亚裔和夏威夷土著/太平洋岛民参与者的比例相当疫苗与美国人口进行比较。
弗雷德·哈钦森癌症研究中心疫苗和传染病部门副教授、该研究的通讯作者之一史蒂夫·佩加姆博士说:“COVID-19大流行及其毁灭性影响,特别是对BIPOC(黑人、土著和有色人种)社区和老年人的影响,令人痛苦地提醒我们,我国存在健康差距。”“这项合作工作突出了一个困扰科学界太久的问题——临床试验中的代表性不足。COVID-19疫苗试验的多样性表明,我们可以做到这一点,但我们需要确保未来的研究不仅关注快速登记,还关注纳入。”
研究小组还发现,尽管美国国立卫生研究院和食品药品监督管理局努力实施政策和指导方针,但捕获和少报参与者人口统计数据的问题仍然存在。
“展望未来,我们需要确保所有疫苗研究报告人口统计信息,”该研究的资深作者之一、哈佛医学院物理医学与康复系副教授朱莉·西尔弗博士说。“虽然我们有一些缺失的数据,但从大量报告这一信息的研究中可以清楚地看到,种族和少数民族以及老年人往往没有得到公平的代表。”
作者坚持认为,改善临床试验中的种族和民族多样性很重要,因为注册可能会影响少数民族的疫苗接种率。
弗雷德哈奇的高级科学家、研究合著者Michele andrasek博士说:“疫苗犹豫和对安全性缺乏了解是我们在COVID-19中面临的主要挑战。”他还领导了COVID-19预防网络的参与工作。“通过提高招生多样性,我们可以在试验阶段早期更好地吸引这些代表性不足的群体,并解决教育和信任问题。”
为了解决这个问题,美国国家科学、工程和医学院最近成立了一个委员会,致力于提高女性和代表性不足的少数族裔在临床试验和研究中的代表性。埃默里大学医学院杰出医学教授、该研究的合著者卡洛斯·德尔(Carlos del里约热内卢)博士是该委员会的成员。
作者还对未来进行了展望试用强调老年男性和女性的参与。美国和许多其他国家的人口老龄化要求在老年人中测试疫苗。正如当前的大流行所表明的那样,COVID-19等疾病对老年人的影响尤其严重,特别是对长期护理机构中的老年人。
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