J＆J向美国监管机构询问其单次Covid-19疫苗

约翰逊和约翰逊周四向美国监管机构询问了全球首款单剂量Covid-19疫苗，这是一个更容易使用的选择，可以提高稀缺的供应。

J＆J的疫苗根据，是安全的，并提供强烈的防止温和的Covid-19，根据初步结果来自大规模的国际学习。

由于辉瑞和现代人制作的双剂量竞争者，这一点看起来并不是那么强烈的，这可能比现实更容易感知，给出了每次测试的差异。

But the Food and Drug Administration is asking its independent advisers to publicly debate all the data behind the single-dose shot—just like its competitors were put under the microscope—before it decides whether to green light a third vaccine option in the U.S. The panel will meet Feb. 26.

FDA的疫苗主管彼得博士博士警告旨在提出在证据完全进行比较之前进行比较。

“随着如此需要获得这种大流行，我认为我们在上周告诉美国医疗协会，我们不能忽视工具胸部的任何工具。“我们必须尽力尝试确保我们发现从这些疫苗中每个疫苗中受益的人口，并以非常周到的方式部署它们。”

数字显示的是什么

总体而言，根据美国，拉丁美洲和南非的44,000人的早期发现，单剂量疫苗在预防中度至严重的Covid-19时效率为66％。

但对最严重的症状是85％的保护性 - 并且在拍摄后28天开始，研究人员发现没有人患有所需疫苗所需的住院或死亡。

弱，但仍然打击突变病毒

单剂量选择在美国 - 72％的效果更好地对抗中度至严重的Covid-19 - 与拉丁美洲的66％，南非57％，其中一个更具传染性的突变病毒正在蔓延。

科学家一直在寻找真实世界的证据，了解疫苗如何工作，作为世界赛量，以避免快速变异的病毒，并欢迎J＆J期权 - 而较弱的仍然提供保护。

其他选择

在大型美国研究中，两剂辉瑞和现代疫苗证明了针对任何对症Covid-19的95％的保护性。

但这些研究在近月的记录病毒潮之前完成了，而令人担忧的突变体的出现，这意味着如果今天重复，这种测试可能不会产生相同的。

J＆j还在研究其疫苗的两剂版本，但结果几个月不会提供结果。

供应

J＆J表示，如果FDA允许紧急使用镜头，则会有一些疫苗可以发货，但它没有透露多少。该制药巨头表示预计将于6月底向美国提供1000万剂。

它希望很快提出与欧洲监管机构类似的申请。

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