强生公司申请欧盟疫苗批准
欧洲药品监管机构16日表示,美国制药巨头强生公司已向欧盟申请新冠病毒疫苗的授权,可能于3月中旬做出决定。
如果得到总部位于阿姆斯特丹的欧洲药品管理局的批准,这种单针疫苗将是欧盟27国批准使用的第四种疫苗。
EMA表示:“EMA已收到一份由强生欧洲子公司Janssen-Cilag International开发的COVID-19疫苗有条件上市许可的申请。”
该监管机构“可能在2021年3月中旬之前发布意见,前提是该公司关于疫苗效力、安全性和质量的数据足够全面和可靠。”
由于阿斯利康(AstraZeneca)、辉瑞/生物科技(Pfizer/BioNTech)和Moderna三家已经批准的疫苗延期交付,EMA面临来自欧洲各国政府的压力,要求其加快投入使用。
欧盟委员会主席乌苏拉·冯·德莱恩对这一消息表示欢迎,并表示,布鲁塞尔“将准备好,一旦EMA发布积极的科学意见,授权”。
她补充说:“更多安全有效的疫苗正在研制中。”
自12月1日以来,强生的疫苗一直在接受EMA的“滚动审查”。
另外两种疫苗正在接受EMA的滚动审查:德国公司CureVac和美国生物技术公司Novavax。
欧盟委员会已经订购了2亿剂强生疫苗,还有另外2亿剂可选。该组织说,如果该计划获得批准,将在6月份之前提供1亿剂疫苗。
强生公司已向美国监管机构申请紧急授权。
这种疫苗具有后勤优势,因为它不需要两剂,也不需要一些已经批准的疫苗所需要的冷藏。
强生公司1月底宣布,临床试验显示,该疫苗在预防严重疾病方面的有效性为66%和85%。
但它并不能很好地抵御最初在南非发现的一种高度传染性的病毒变体,这种变体正在世界各地迅速传播
强生的疫苗使用一种引起普通感冒的腺病毒作为“载体”,将基因指令传送到人类细胞中,让它们创造一种冠状病毒的蛋白质。
这可以训练免疫系统,为应对活的冠状病毒做好准备。
©2021法新社
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