抗MERS冠状病毒单克隆抗体在一期试验中显示出希望
一项针对导致中东呼吸综合征(MERS)的冠状病毒的两种单克隆抗体(mab)的随机安慰剂对照一期临床试验发现,当同时给健康成年人使用时,它们具有良好的耐受性,通常是安全的。实验单抗REGN3048和REGN3051针对MERS冠状病毒(MERS CoV)的刺突蛋白,该病毒用于附着并感染靶细胞。这些单克隆抗体是由位于纽约塔利敦的生物制药公司Regeneron的科学家发现和开发的。该试验由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助。
该试验是首次在人体中测试实验性抗体超链接代码。这项研究在加州WCCT全球临床试验点进行,招募了48名健康成年人,其中36人接受了单克隆抗体治疗。所有志愿者在接受单抗抗体(或安慰剂)静脉输注后随访121天。未发生严重不良事件。
在临床前研究此外,Regeneron公司和马里兰大学帕克分校(University of Maryland, College Park)的研究人员还将REGN3048和REGN3051连续和联合施用于转基因小鼠,与野生型小鼠不同,这些转基因小鼠可感染MERS冠状病毒。当在冠状病毒暴露前一天给药时,REGN3048和REGN3051都降低了后来在肺部检测到的病毒水平,联合给药比单独给药提供了更有效的保护作用。同样,与接受安慰剂的小鼠相比,在MERS CoV暴露后一天联合施用单克隆抗体对小鼠产生了治疗益处,降低了病毒水平,减轻了肺部组织损伤。
作者总结说,临床试验和临床前小鼠研究的结果“证明了单克隆抗体疗法在预防或治疗MERS-CoV方面的潜在疗效和实用性,并为开发针对其他传染病威胁(包括导致COVID-19的SARS-CoV-2)的spike靶向单抗疗法奠定了基础”。
这项研究发表在传染病杂志.
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