药理学家提供计划解决设计医学的差异
在2月5日发表的新透视片中科学她最近成为首位领导约翰霍普金斯大学医学院的非裔美国女性,她是美国唯一一位领导药理学部门的非裔美国女性,概述了某些药物在不同人群中的作用差异的分子来源。她还提出了一个由四部分组成的计划,以提高药物开发的公平性。
“人类的相似之处多于不同之处,”Bumpus说。“然而,我们的遗传物质可能导致毒品在我们身体中的工作程度造成巨大差异。这不是一个新的想法。”
基因变异在某些种族群体中比其他种族更容易发生,并且,作为一个拥护者多样性在科学中,崎岖不平倡导这些差异使得增加多样性更为重要临床试验新的药物和疗法然而,许多临床试验在没有不同参与者参与的情况下继续进行,这可能会导致有色人种的结果不佳,并使他们难以获得新兴疗法。
目前可用的一些药物,如用于血液稀释的华法林,已被发现对非洲血统的人效果较差;而且,根据之前的研究,FDA批准的五种新药中就有一种在不同种族的人群中表现出不同的疗效。
现在,随着新的治疗和疫苗在大流行病中扫过了临界转折点,这是一个不成比例地影响着颜色的临界作用,镇静的临床试验中的更好标准的需求比以往任何时候都大于以往任何时候都大于E.Marshall和Thomas H. Maren教授,约翰霍普金斯大学医学院药理学与分子科学系主任。
但她补充说,简单地增加了临床试验中的少数群体的数量不足以解决全身问题。
Bumpus的更好的药物开发框架包括四个部分的计划,包括细胞和动物模型的实验室研究,以研究遗传变异;更好的雇用做法,使科学工作者队伍多样化;对供资机构的多样化要求;以及在科学期刊上发表的文章中对临床试验人口统计的多样性报告要求。
通过实施临床试验参与者和研究设计中需求多样性的多样性要求,资助机构Bumpus说,这将确保问责制,而且科学期刊也将增加其读者的透明度。在研究机构、生物技术和制药公司层面,Bumpus提倡采用雇佣方式来建立一个更加多样化的员工队伍。她说,多元化的劳动力带来了思想上的多样性,也更有可能让研究人员更加适应建设遗传变异到他们的研究。
她指出,动物模型可以转基地设计,以反映种族群体发生的变化,可能是“药物结果的撑起可预测性并为理解差异提供机械基础。”
与药物反应相关的遗传变异通常与一系列对药物代谢至关重要的酶有关,这些酶被称为细胞色素P450。人类体内的这种酶家族处理约75%的临床可用药物。
仍然,微妙的遗传差异可以改变人中的酶,一些基因变体在特定的情况下更为普遍族群。改变的酶可能会影响药物如何被身体加工和使用,因此对一个人的工作原理可能对另一个人无效或有毒。
因为大多数临床审判在这些药物中包括欧洲血统的人,少数非洲人血统,药物效果的差异往往不立即知道。
Bumpus说这个框架可能会迫使药物发展领域采取步骤,朝着“治疗最有可能对所有人都有效”和“现有的健康差距不会进一步加剧”的未来迈进。
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