研究表明,一瓶胰岛素在37摄氏度的温度下打开后可以保存4周而不会失效
糖尿病需要一种非常精确的日常治疗方式,即患者每天给自己注射几剂胰岛素。因此,患者必须保持胰岛素供应,根据药物方案,必须尊重从生产到注射的冷链。然而,在一些地区,如撒哈拉以南非洲,并不是每个家庭都有冰箱。
这迫使人们生活在一起糖尿病每天去医院。面对这个问题,MédecinsSansFrontières(MSF)与日内瓦大学(Unige),瑞士,测试胰岛素在25至37摄氏度的温度下保存4周。这相当于一个糖尿病人完成一瓶胰岛素所需的时间。该研究结果发表在该杂志上Plos一个,证明在这些条件下储存的胰岛素的稳定性与冷储存胰岛素的稳定性相同,对疗效没有影响。这允许糖尿病的人们管理他们的疾病,而无需每天多次访问医院。
1型糖尿病的特征在于血糖水平升高,这可能具有极其严重的后果:昏迷,失明,截肢甚至死亡。虽然现在可以很好地治疗1型糖尿病,但它确实需要每日注射胰岛素,这有助于糖进入身体的细胞。
“目前的药物方案需要胰岛素小瓶储存在2到8℃之间,直到打开,之后最具人类胰岛素可以在25摄氏度下储存四周,”菲利帕博尔尔(Phalippa Boulle)解释为MSF的非传染病顾问。“这显然是一个问题难民营在温度比这更热,家庭没有冰箱。“
因此,糖尿病患者经常需要每天去医院注射胰岛素,这可能会妨碍他们工作或迫使他们长途跋涉。Boulle博士说:“我们转向Leonardo Scapozza教授的团队,对胰岛素在不降低其功效的情况下储存的温度条件进行了详细分析。”
现实生活条件
在肯尼亚北部的大八大难民营的MSF团队发现,家庭中的温度在晚上25摄氏度之间波动,白天37摄氏度。然后,研究人员在实验室环境中精心地再现了这些条件,在那里他们测试了胰岛素储存。“随着胰岛素小瓶可以在开放后四周使用,我们在相同的时间内进行了测量,首先是在Dagahaley的温度下保持的小瓶,然后用”控制“的水瓶,”莱昂纳多解释说unige of Sciences学院制药科学教授Scapozza。Unige团队使用高性能液相色谱法分析胰岛素。“风险是胰岛素,蛋白质,在热量的影响下沉淀。在其他词中,它将开始形成”薄片“。由于胰岛素不再在溶液中,因此无法注射。“
两种存储方法之间没有区别
研究结果表明,储存在波动温度下的所有胰岛素制剂,如现场遇到的,效力损失不超过1%,就像在需要四周内存在冷藏中的那些。“药物制剂的规定允许损失高达5%,因此我们低于此,”Scapozza教授说。
至关重要的是,Unige研究人员还观察到胰岛素活性完全保持。为了验证这一点,他们测试了胰岛素蛋白在细胞上的作用,与故意失活的胰岛素相比。“凭借米开朗基罗教授的小组的帮助,我们研究了直接从Dagahaley营地出现的胰岛素小瓶,并且总是得出同样的结论:胰岛素是完全可用的,”加强教授。
结果可能会改变成千上万人的日常生活
这项科学研究首次表明,即使在炎热的天气下,胰岛素瓶也可以使用四周,无需冷藏。“这些结果可以作为改变糖尿病管理实践的基础低资源设置Boulle博士说,因为患者不需要每天去医院注射胰岛素。此外,糖尿病患者将不再受到歧视,过上正常的生活和工作。Boulle博士说:“当然,这必须与教育患者、提供支持和随访同步进行,这样糖尿病患者就可以测量自己的血糖水平并注射适量的胰岛素。”这将使人们能够正确、更独立地管理自己的疾病。为了支持这一目标,我们希望能起草一份共识声明,重点是在没有冰箱的情况下,在高温环境下在家使用胰岛素,并得到世界卫生组织的认可。”
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