最新的Cochrane评估评估了快速检测COVID-19的准确性
今天，全球独立网络Cochrane发布了一份评估SARS-CoV-2感染(COVID-19)快速检测方法的最新系统综述，该网络收集和总结研究中的最佳证据，以帮助知情的卫生决策。该综述显示，快速抗原检测在有症状人群中比在无症状人群中更能正确识别COVID-19病例。不同品牌检测的准确性存在很大差异，很少达到世界卫生组织(世卫组织)最低可接受性能标准。
在COVID-19大流行期间，迅速诊断SARS-CoV-2感染者非常重要。然后就可以迅速决定如何治疗感染者，并开始采取隔离和追踪接触者等其他措施。已开发出用于诊断COVID-19的测试，可在“等待期间”提供结果。目前有两种快速的“护理点”检测方法，它们都使用鼻子或喉咙的样本。抗原测试可以识别病毒上的蛋白质，并以类似于怀孕测试的一次性塑料盒形式提供，结果可在30分钟内得到。分子检测检测病毒的遗传物质，使用台式分析仪或小型手持设备，通常在30分钟到2小时内可以得到结果。
Cochrane的研究人员想知道这些测试在确定有症状和没有症状的人的感染上有多准确。他们确定并总结了一些研究，这些研究衡量了医院或社区使用的任何医疗点检测与公认的标准实验室检测(RT-PCR)在检测当前SARS-CoV-2感染方面的准确性。
该综述的第一版包括22项研究，并于2020年8月发表。最新的综述包括了来自64项研究的证据。该综述中包括的大多数研究来自欧洲和美国，并评估了快速抗原检测的准确性。只有三项研究只针对无症状的人——两项针对确诊病例的接触者，一项涉及工作人员筛查。超过一半的抗原检测研究包括在社区接受检测的人的样本，例如在检测中心、急诊科，或作为接触者追踪或疫情调查的一部分。分子测试研究主要在实验室进行，而不是在打算使用这些测试的社区进行。
该综述的作者发现，抗原检测在有症状人群中识别COVID-19比在无症状人群中识别COVID-19更好。在有症状的人群中，平均72%的COVID-19患者被正确识别为感染;在症状开始后的第一周，检测表现最好，当时发现了78%的COVID-19患者。在没有症状的人群中，抗原测试平均能正确识别出58%的感染者。抗原检测在有covid -19样症状的未感染者和无症状的未感染者中分别正确排除了99.5%和98.9%的感染。
不同品牌的COVID-19患者被正确识别的比例各不相同，也取决于是否遵循制造商使用测试的说明。对于有COVID-19症状的人，不同检测品牌对感染者的正确识别范围为34% (Coris Bioconcept检测)、58% (Innova检测)和高达88% (SD Biosensor STANDARD Q检测)。世界卫生组织已经为在有症状的人群中识别感染的检测建立了执行标准。要达到这些标准，一项检测必须能够正确识别至少80%的感染者，并正确排除97%的未感染者的感染。
来说明他们的结果的影响研究人员观察了两个测试的性能更好的品牌(雅培Panbio和SD生物传感器标准Q)患者症状(75%正确识别COVID-19病例的88%),在没有症状的人(49%正确识别COVID-19病例的69%)。
在有症状的1000人中，有50人感染COVID-19，我们预计大约40人将被正确识别为COVID-19快速测试，将有6至12例COVID-19病例被遗漏。5到9个阳性的测试结果会被证明是假阳性。
在对无症状人群进行大规模检测时，COVID-19的真实病例数可能较低。在没有症状的1万人中，有50人真正感染了COVID-19, 24至35人将被正确识别为COVID-19, 15至26人将被遗漏。我们预计测试将返回125至213个阳性结果，其中90至189个阳性结果将是假阳性。
伯明翰大学公共卫生、流行病学和生物统计学高级研究员、该综述的作者之一Jac Dinnes博士表示:“我们的综述显示，一些抗原测试可能在疑似有症状的人感染COVID-19的医疗环境中有用。这些测试在没有COVID-19症状的人群中似乎效果不佳。用RT-PCR检测确认快速检测的阳性结果，特别是在COVID-19病例较低的情况下，可能有助于避免不必要的隔离。所有的抗原检测都会漏掉一些感染者，所以告诉那些检测结果为阴性的人他们可能仍然被感染是很重要的。
有一些新出现的证据表明，检测的准确性受到做检测的人的影响。未来的研究应该着眼于进行测试的人的经验和测试的敏感性之间的关系。未来的研究还应评估在特定环境下的分子测试，以阐明其在实践中的表现。”
该研究的作者，伯明翰大学生物统计学教授Jon Deeks补充说:“找到一些证据是件好事测试品牌确实符合世卫组织为检测有症状的人制定的最低“可接受的”性能标准。然而，它们只占商用测试的很小一部分。对没有症状的人进行检测的情况是不同的，特别是反复使用快速检测抗原检测在学校学生和工作人员以及医院和养老院工作人员中筛查SARS-CoV-2感染。我们没有发现任何数据或研究评估这些检测在重复筛查未已知接触过SARS-CoV-2的人群时的准确性。这些测试政策的实施没有任何现实世界的证据支持。”
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