欧盟机构:阿斯利康疫苗安全，将增加血栓警告

欧盟(European Union)药品监管机构周四说，阿斯利康(AstraZeneca)疫苗不会增加血栓的总体发病率，使用这种疫苗的好处大于可能的风险，这为欧洲国家恢复发放疫苗铺平了道路。

法国、意大利和德国立即宣布，他们将于周五再次开始使用疫苗。西班牙、葡萄牙和荷兰表示，他们将在下周这样做，不过西班牙表示，可能会将某些群体排除在外，以将危险降到最低。

过去一周，全球十多个国家暂停了疫苗的使用，此前有报道称，欧洲各地数百万人接种了疫苗，其中几十人出现了血栓。问题是疫苗是否与血栓有关，是否需要采取任何行动。

欧洲药品管理局局长Emer Cooke宣布，欧洲药品管理局安全委员会“已经得出了明确的科学结论”。“这是一种安全有效的疫苗。”

她补充说:“如果是我，我明天就会接种疫苗。”

然而，她表示，该机构“仍不能明确排除”某些罕见类型的血栓与疫苗之间的“联系”。EMA建议在疫苗宣传单上增加对这些病例的描述。

这场辩论引发了人们的担忧，即安全问题将严重削弱公众对阿斯利康疫苗的信心，并进一步减缓欧盟27国滞后的疫苗接种运动，目前感染正以惊人的速度增长。阿斯利康疫苗是全球一些较贫穷国家免疫努力的关键。欧洲也依赖辉瑞和Moderna的疫苗。

法国总理让·卡斯特表示，他将在周五接受阿斯利康的疫苗注射，“以表明我们对它有完全的信心”。

在手臂、腿部或其他部位形成的血块可以挣脱出来，流向心脏、大脑或肺部，导致中风、心脏病发作或其他致命的阻塞。

EMA在周四的调查结果中说，自推出以来报告的各种凝血事件的总数低于一般人群的预期。

但这些非常常见的血栓并不是引起担忧的那种。相反，EMA表示将继续密切关注两种罕见的血凝块。它引用了7份出现在多根血管中的一种类型的报告，以及18份被称为脑静脉血栓形成的报告，这种血栓发生在从大脑排出血液的静脉中。

这是在英国和欧盟至少接种过一剂阿斯利康疫苗的2000万人中的一部分。

EMA说，大多数病例年龄在55岁以下，大多数是女性。

专家说，关键是要发现是否有什么东西使这些人容易患上这些罕见的血栓。例如，在大流行之前，与大脑相关的血栓几乎总是发生在具有某些风险因素的人群中，如服用避孕药，或任何影响凝血的潜在疾病。

欧洲药品监督管理局安全委员会主席萨宾·施特劳斯表示，避孕药“极有可能”会被调查。

她还表示，专家们没有发现与任何特定生产地点有关的“质量或批量问题的证据”。

阿斯利康首席医疗官安·泰勒(Ann Taylor)对EMA的发现表示欢迎，并补充说:“我们相信，经过监管机构的谨慎决定，疫苗接种可以再次在欧洲恢复。”

世界卫生组织此前表示，没有证据表明疫苗是造成血栓的原因。阿斯利康的疫苗是COVAX的核心，COVAX是联合国支持的向世界各地较贫穷国家提供COVID-19疫苗的项目。

阿斯利康预计将在未来几周内向美国申请批准其疫苗。美国目前依赖辉瑞、Moderna和强生公司生产的疫苗。

英国不在暂停使用疫苗的国家之列。周四，在EMA宣布之前，英国药品监管机构表示，没有证据表明该配方会导致血栓，并敦促人们继续注射。

然而，与EMA一样，英国监管机构也效仿欧洲大陆其他国家的监管机构，敦促人们如果在接种疫苗后出现持续四天以上的头痛，或几天后出现注射部位以外的瘀伤，就应寻求医疗救助。

在暂停使用阿斯利康配方疫苗之际，意大利每天新增数万例病例，促使该国采取新的封锁措施，导致法国住院人数激增，并导致德国官员宣布COVID-19的第三次激增已经开始。

伦敦卫生与热带医学学院疫苗信心项目小组联合主任Pauline Paterson说:“很少有一项免疫计划对人们的福祉如此重要。”

然而，在另一个挫折中，英国官员表示，该国正面临疫苗供应不足的问题，这可能会推迟未来几周为50岁以下人群接种疫苗的时间。

欧盟估计有700万剂未使用的阿斯利康疫苗。

临床试验通常在数万名参与者中进行。因此，在疫苗进入市场很久之后，只有在数百万人身上使用后，才会发现极其罕见的副作用。

例如，在针对2009年猪流感大流行的疫苗接种运动开始近一年之后，欧洲官员才注意到接种葛兰素史克(GlaxoSmithKline)疫苗的儿童和青少年患嗜睡症的情况有所增加。

南安普顿大学(University of Southampton)全球健康高级研究员迈克尔·海德(Michael Head)说:“调查任何潜在的问题信号都是正确的，但你可以在继续免疫的同时这么做。”“如果我们每次有可能的信号就暂停疫苗的推出，那就不会有太多的推出。”

海德警告说，缓慢行动是有代价的:冠状病毒广泛传播的时间越长，变异成更致命版本的可能性就越大。

他说:“当免疫恢复时，人们很可能会更加犹豫是否要接种阿斯利康疫苗。”“现在正是我们需要阻止病毒传播的时候，以减少出现更多变种的机会。”

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