FDA批准Myrbetriq用于儿童神经源性逼尿肌过度活动

美国食品和药物管理局昨天宣布，Myrbetriq (mirabegron缓释片)现已被批准用于治疗3岁及以上儿童脊柱裂患者常见的神经源性强迫尿肌过度活动。

扩大适应症批准也适用于Myrbetriq颗粒剂(mirabegron缓释口服混悬剂)，用于吞咽片剂可能有困难的儿童。该药也适用于成人膀胱过度活跃的治疗。

批准Myrbetriq用于该适应症是基于86例3 - 17岁患者的3期研究。在使用Myrbetriq治疗24周后，研究人员发现患者的最大膀胱容量、逼尿肌收缩次数、第一次逼尿肌收缩前保持的尿量以及每日漏尿次数都有所改善。

最常见的副作用包括尿路感染、鼻咽炎、便秘和头痛。FDA指出，服用Myrbetriq时，患者可能会出现血管性水肿，血压升高，有高血压史的患者血压恶化血压．

阿斯泰来制药美国公司获得了批准。该公司表示，Myrbetriq片剂目前已在美国上市，而Myrbetriq颗粒剂将于今年年底在美国上市。

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