FDA小组拒绝辉瑞公司的关节炎药物风险太大

美国健康顾问周四严厉批评了一种实验性关节炎药物，称其风险太大，即使对其使用进行了限制。

这专家小组对于食品和药物管理局投票19-1即，药物的适度效益并不占其相当大的风险，即使有拟议措施限制谁获得药物。辉瑞公司正在寻求FDA批准药物，称为Tanezumab，以治疗臀部和膝盖中度至严重关节炎的疼痛。它每两个月注射给出。

在研究中，一小部分参与者看到了他们的联合损害病情会更快恶化，有时需要更换髋关节或膝关节。其他人有肿胀或神经损伤。一些健康的关节受到了损伤。

“我关心的是长期副作用“耶鲁大学医学院放射学专家李德·卡特茨博士李德斯博士说，医师宣誓”首先没有伤害“。

FDA不需要遵守其外部专家的建议或建议，但通常是这样做的。通过FDA工作人员对药物的详细审查达到了与小组相同的结论。

辉瑞公司在一份声明中表示，对该药物的投票感到失望，该药物已经研发了15年。

“我们将继续与FDA合作以确定下一步，”首席发展官Jim Rusnak表示内科医学。

在截止两天的听证会中，许多专家指出的是，Tanezumab不如常用于关节炎疼痛的非毒性抗炎药，例如亚历风和庆祝活动。他们还提出了担忧，虽然人们可能会服用多年的人，但在最长的研究中只遵循一年的学习参与者。

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