癌症临床试验的全球化与黑人患者的低入学率有关

对于美国的药物批准程序，研究人员一直在将临床试验扩大到美国以外的地方。然而，一项新的研究表明，这种趋势可能会扩大癌症临床试验中患者登记的种族差异。这项研究由威利在网上发表癌症是美国癌症协会(American Cancer Society)的同行评审期刊。

没有足够的临床代表试用在美国，很难评估一种药物是否对所有人群都安全有效。不幸的是，在抗癌药物的临床试验中，黑人的代表性一直很低，近年来，他们的入选人数也在减少。癌症临床试验登记的全球化可能在这一趋势中发挥了作用:为了降低成本和加快患者登记，试验越来越多地在美国以外的临床地点进行。

为了调查这一问题，纽约市西奈山伊坎医学院的Matthew Galsky医学博士和Serena Tharakan理学博士领导的团队分析了2015年至2018年期间获得美国食品和药物管理局批准的21项癌症临床试验的人口统计信息。

研究小组发现，主要在美国境外进行的临床试验招募黑人参与者的可能性明显低于美国临床试验——平均而言，全球试验招募的黑人患者比例低于主要在美国境内进行的试验的一半。在支持18种FDA药物批准的21项临床试验中，有种族和地点数据可用，64%的患者在美国境外登记，黑人患者平均只占登记人数的3.2%。

“有许多研究调查了医疗保健、医生偏见等因素社会经济地位这可能会导致黑人患者的代表性不足，”塔拉坎说。“然而，据我们所知，我们的发现是第一次定量地证明癌症的全球化临床试验也可能是美国药品审批过程中种族差异的一个关键因素。”

这项研究的调查人员希望他们的结果可以帮助制定政策，重点解决种族差异在癌症研究和护理方面。

---

---