机器人辅助外科手术设备授权经阴道子宫切除术

一种新型机器人辅助外科手术设备经阴道子宫切除术已收到营销授权批准,美国食品和药物管理局宣布星期一。

Hominis外科系统批准用于良性子宫输卵管卵巢切除术,为非癌变提供一个微创的选择条件。系统使用微创手术器械通过阴道和插入摄像机通过一个小切口插入腹腔镜在腹部。根据制造商,手术机器人平台小型人形机器人手臂和仿生工具旨在模仿一个外科医生的功能和运动的怀里。

批准是基于安全性和有效性数据来自30个不同的患者年龄、身体质量指数、并发症与输卵管卵巢切除术进行经阴道子宫全切术或输卵管切除术良性的条件。所有30个程序与Hominis外科系统成功地完成了,也没有要求转换开放或其他腹腔镜手术。报告的不良事件包括较小的失血,尿路感染阴道袖口,和延迟愈合。

标志公司授权授予Memic创新手术。FDA要求制造商开发和提供一个培训计划对外科医生和手术室工作人员操作设备之前完成。

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