俄罗斯的Sputnik疫苗为欧盟批准带来了关键步骤

欧洲的药品监管机构周四推出了俄罗斯斯图尼克·普罗隆氏病毒疫苗的卷扬述评，使其成为欧盟27个国家使用的第一个非西方jab。

俄罗斯迅速表示，一旦疫苗获得总部位于阿姆斯特丹的欧洲药品管理局(EMA)的批准，它将为5000万欧洲人提供疫苗注射。

莫斯科推动了欧洲，遵循世界各地的数十个国家的领先地位，这些国家已经批准了斯图尼克，但布鲁塞尔已经警惕克里姆林宫将使用疫苗作为软动力工具。

EMA在一份声明中表示:“EMA已开始对俄罗斯Gamaleya国家流行病学和微生物学中心开发的COVID-19疫苗Sputnik V进行循环审查。”

该公司表示，Sputnik只有在“有足够证据”的情况下才能申请正式授权，并补充称，它将“评估Sputnik V是否符合欧盟在有效性、安全性和质量方面的通常标准。”

迄今为止，欧盟已经批准了三种疫苗:美国和德国的辉瑞/BioNTech jab，美国公司Moderna的shot，以及英国和瑞典的阿斯利康/牛津疫苗。

该公司将于3月11日决定强生公司的一次性疫苗，而诺瓦瓦克斯和CureVac的疫苗也在滚动审查中。

“重要一步”

当布鲁塞尔面临批评后，EMA的宣布来了，因为它在通过供应问题恢复后对其大规模疫苗接种卷积缓慢进行批评。

俄罗斯和EMA最近几周曾在开发者延误开始滚动审查时曾在最近几周举行过讲话。

Sputnik的开发商周四表示，这是一个“（”疫苗在欧盟使用的重大步骤“。

“在EMA批准之后，我们可以从2021年6月开始为5000万欧洲提供的疫苗，”俄罗斯直接投资基金（RDIF）负责人Kirill Dmitriyev，该公司在一份声明中表示。

包括德国和西班牙在内的几个欧盟成员国最近表示，如果Sputnik V获得批准，它们将感兴趣，而匈牙利则是自己注册的。

然而，欧盟委员会表示，它没有计划在疫苗中包括疫苗，它已经发出了买卖。

欧盟委员会一位发言人在布鲁塞尔的每日简报会上表示:“目前，还没有就将Sputnik疫苗纳入产品组合进行谈判。”

在快速程序之后最初提出了关于Sputnik的担忧，以便在去年8月在俄罗斯批准用于俄罗斯并于12月部署的大规模临床试验之前。

快速轨道程序

欧盟也谨慎使用可能给莫斯科或北京地缘政治影响的疫苗。

欧盟委员会(European Commission)主席乌苏拉•冯•德莱恩(Ursula von der Leyen)今年2月表示，她不明白俄罗斯为何如此热衷于向欧盟提供数百万剂疫苗，“而在为本国人民接种疫苗方面却没有取得充分进展”。

但自从医学杂志《柳叶刀》(Lancet)今年2月发表的研究结果显示，Sputnik V的有效率为91.6%，压力就越来越大。

RDIF周四表示，已有42个国家注册了这种疫苗。RDIF曾为人造卫星5号的研发提供资金。

Vladimir Putin总统于周四表示，俄罗斯接种了斯图尼克的200万人疫苗。

EMA表示，由于在滚动审查期间已经完成的工作，应当“花费少于正常的时间”审批的决定。

其他新冠病毒疫苗需要2到4个月才能从滚动审查过渡到欧盟批准。

另一个障碍可能是欧盟官员坚持要求对斯普特尼克在欧盟以外的生产地点进行检查。

Sputnik的开发人员在推特上说:“我们期待着EMA检查员来到Sputnik V的设施。”

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©2021 AFP.