南非牛津Astrazeneca疫苗研究全球变更器
这是一项具有里程碑意义的研究，是迄今为止首次提出警告的一项研究，即尽管COVID-19疫苗在早期取得了成功，但有必要对下一代COVID-19疫苗进行进一步研究。
然而，这项研究的结果仅表明阿斯利康疫苗由于B.1.351 (N501Y.V2)变种，对轻-中度COVID-19的疗效不超过60%。
基于更广泛的证据，世界卫生组织建议将该疫苗部署在B.1.351变体循环的国家，因为它可能仍然可以防止由Covid-19引起的严重感染，住院和死亡。
Shabir Madhi教授Madhi教授，疫苗和传染病分析（VIDA）研究单位约翰内斯堡，约翰内斯堡，在南非审判：
“尽管令人失望的发现，Astazeneca疫苗由于南非首次确定的B.1.351变体而无法防止轻度Covid感染，同行评审我们的研究发表验证了调查结果，为全世界第二代疫苗制定了令人信服的案例，“Madhi说。
第一代疫苗是指旨在响应原始SARS-COV-2病毒的疫苗。第二代疫苗是指技术和设计创新，可以提供针对导致Covid-19疾病的不断发展的变体的保护。
对变化的现实的快速反应
这项研究的结果预先在2021年2月7日星期日被宣传为预印文，并得出结论，Chadox1 NCoV-19疫苗为B.1.351的B.1.351提供了对温和至中度Covid-19感染的最小保护。冠状病毒该变异于2020年11月中旬在南非首次被发现。
在B.1.351和P.1变体的演变之前，南非国家卫生署（NDOH）于2021年2月1日在发布的汇总分析后订购并递送了大约一百万剂的牛津Astrazeneca疫苗在2020年12月的这种疫苗中，英国和巴西在英国和巴西的总体疫苗疗效显示为66.7％。
Madhi说:“我们对几种新型冠状病毒疫苗对抗原始病毒的高效效力感到欢欣鼓舞，但随后阿斯利康的研究给我们带来了一个难题。”“在目前发表在NEJM上的这项研究中，我们发现两剂ChAdOx1 nCoV19对非住院的轻到中度COVID-19没有疗效，主要是由于B.1.351变异。”
SA学习发表的内容nejm.揭示了
该随机、多中心、双盲试验于2020年6月24日至11月9日招募了2026名参与者。
该试验是阶段1B / 11试验，其旨在评估Astrazeneca疫苗Chadox1 NCoV19预防症状Covid-19的安全性，免疫原性和疗效。免疫原性是指异物，例如抗原的能力，以引发免疫应答。疫苗疗效是指临床试验中疾病的减少百分比。
“注册2026名参与者的审判被认为是小，而第3阶段审判登记成千上万的参与者，”Madhi说。“然而，我们的小规模试验产生的惊人数据是无可辩驳的，其影响深远。”
南非阿斯利康COVID-19疫苗试验参与者简介
大多数参与者参加的参与者相对年轻（65岁以下），一般健康，艾滋病毒阴性。参与者的中位数[中间]年龄为30岁。鉴定为男性的一半以上（56.5％）的试验参与者，70.5％是黑人非洲人，12.8％是白色，14.9％被确定为“混合”种族。
“这些人口统计学很重要，因为它们反映了南非总体人口的特征。进行临床试验在不同的环境中，这对了解疫苗如何在当地背景下工作至关重要，“Madhi说。
测试假设
这种试验的主要原料是为了确定这种疫苗对全身性Covid-19的疗效，无论变异性如何。
第二个目标是专门评估疫苗对B.1.351变种的有效性。
“当这项试验开始于2020年6月开始时，我们正在测试针对SARS-COV-2的疫苗，”Madhi说。“到2021年1月，SARS-COV-2已经产生了生成的变体，包括在南非首次发现的B.1.351。作为次要目标，我们测试了一个假设：该疫苗是否会在预防轻度到中度Covid中至少有60％的疫苗-19疾病？它没有。“
结果表明，由于B.1.351变体，Chadox1-NCoV19的两剂量方案未显示出对轻度至中度Covid-19的保护。
至关重要的是，Madhi指出，“这种疫苗仍然有助于保护高危人员免受侵入严重的Covid-19疾病的持续生命性的，必须住院，机械通风或死亡。Astazeneca疫苗在阿森纳仍然是必不可少的病毒，特别是在非洲，这已经获得了1400万剂这种疫苗，因为Covid-19免疫计划在多个国家开始。“
怎么注意
2021年2月15日，谁建议仍然推出AstraZeneca疫苗，即使在B.1.351变体或其他相似的令人担忧的不同变体循环。
A WHO news release says that the vaccine was reviewed on 8 February by the WHO Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE), which makes recommendations for vaccines' use in populations (i.e. recommended age groups, intervals between shots, advice for specific groups such as pregnant and lactating women). The SAGE recommended the vaccine for all age groups 18 years and above.
“虽然诸如其他许多第一代Covid-19疫苗 - 不太可能中断SARS-COV-2的传播或免受BID型疫苗等体内感染，但这些第一代疫苗仍然可以提供唯一的可持续选择防止我们的医院用严重的Covid-19案件淹没，并在第三波击中击中Covid-19死亡，“Madhi说。
第二代疫苗创新
针对B.1351变种的牛津阿斯利康和其他COVID-19疫苗的开发目前正在进行中。
南非的这项研究提高了全世界对开发针对特定变异的疫苗的必要性的认识——甚至是完全重新构想疫苗。
疫苗技术，平台和设计中的创新建议在这一领域令人兴奋的进步。
“寻找我们的[牛津Astrazeneca Covid-19疫苗]研究是在Covid疫苗发展中的转折点 - 以及一个粗鲁的觉醒，”Madhi说。“这项小型南非学习已经提醒世界的事实，即将需要第二代Covid-19疫苗来保护不可避免和持久的SARS-COV-2变体。如果我们没有在南非进行这一审判世界将是一个更聪明的人。“
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