哮喘药物缩短COVID-19患者在家中的恢复时间

早期使用哮喘药物布地奈德治疗可缩短50岁以上在家中或其他社区接受治疗的COVID-19患者的恢复时间。

这项针对老年人的COVID-19干预的平台随机试验(原则)试验由牛津大学牵头。该基金由英国研究与创新中心和国家卫生研究院通过2019冠状病毒病快速响应滚动呼吁提供资金。

这是世界上最大的3期平台随机对照试验，旨在寻找COVID-19有效治疗方法的明确证据初级护理可以显著缩短恢复时间。

最新发现有可能改变COVID-19在英国和国际上的非医院、社区的早期治疗方式。

吸入布地奈德是一种安全、相对便宜且容易获得的皮质类固醇，通常用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的吸入器中。它于2020年11月28日被添加到主要审判中。

为提供大流行的实时信息，这些初步结果将发布在medRxiv预印本服务器上，并提交给一份期刊接受同行审查。

将恢复时间缩短至三天

在中期报告中，共有961名患者被随机分配在家接受吸入布地奈德治疗。这些患者被随机分配到只接受普通标准的国民保健服务的1819名患者进行比较。

其中，布地奈德组751人和常规护理组1028人是SARS-CoV-2阳性，并被纳入初步中期分析。

基于使用2021年3月25日最新数据的中期分析，结果显示吸入布地奈德自我报告恢复的估计中位数时间为:

• 比普通护理短3.01天(95%贝叶斯可信间隔1.13至5.42天)
• 有很高的概率(0.999)优于通常的护理标准。

吸入布地奈德的患者中有32%在随机加入试验后的14天内恢复，而常规治疗组的这一比例为22%。他们随后一直保持良好状态直到28天(相对风险1.46,95%可信区间1.23-1.74)。

布地奈德组的参与者在两周后也报告了更大的幸福感(WHO-5幸福感评分的平均差异+ 3.37,95% CI 0.97-5.76, p = 0.006)。

尚不清楚药物是否能减少住院人数

在2021年3月25日之前完成所有28天随访的患者中:

• 布地奈德组8.5%(59/692)因COVID-19住院
• 常规护理组为10.3%(100/968)(估计获益百分比为2.1% [95% BCI -0.7% - 4.8%]，优势概率为0.928)。

在试验中，住院人数低于预期，英国的COVID-19病例和住院人数继续下降。因此，从中期分析中还不清楚布地奈德是否减少了住院人数。

在14天内开始出现COVID-19症状的患者，且该疾病预后不良的风险较高，可以参加试验。此外，SARS-CoV-2阳性者也被纳入主要分析。

接受吸入布地奈德治疗的患者被要求吸入800微克，每天两次，连续14天，并随访28天。

所有患者年龄均在50岁以上，潜在健康状况使他们更有可能患COVID-19严重疾病，或年龄在65岁以上。

可以帮助全世界的人吗

负责人联席首席调查员教授理查德·霍布斯牛津大学纳菲尔德初级保健健康科学部门,说:“第一次我们有高质量的证据的一种有效的治疗,可以推出整个社区的人最多从COVID-19患更严重疾病的风险。与其他经证实的治疗方法不同，布地奈德在家中和疾病早期阶段都是有效的治疗方法。这是这一流行病的一个重要里程碑，也是基于社区的研究的一项重大成就。”

医学研究理事会(Medical Research Council)执行主席菲奥娜•瓦特(Fbob88体育平台登录iona Watt)教授是这项研究的共同资助方，她说:“参与这项主要试验的研究人员克服了相当大的后勤障碍，在人们家中建立了一个世界领先的严格的药物试验。”我们现在获得了第一种廉价且广泛可用的药物，可以缩短社区COVID-19患者的康复时间。这些令人兴奋的新结果将帮助世界各地的人们更快地恢复。”

没有自愿的病人是不可能的

联合首席研究员克里斯·巴特勒教授是南威尔士的全科医生，也是牛津大学纳菲尔德初级保健健康科学系的初级保健教授，他说:“原则上”是世界上最大的基于社区的COVID-19治疗平台试验，发现有证据表明，一种相对便宜、可广泛获得、副作用很小的药物，可以帮助COVID-19病情恶化风险较高的患者更快康复，在感觉康复后停留得更好，并改善他们的幸福感。

“因此，我们预计世界各地在社区护理COVID-19患者的医生在做出治疗决定时可能希望考虑这一证据，因为它应该有助于COVID-19患者更快恢复。

这一令人兴奋的发现是关于吸入的有益作用布地奈德如果没有那些自愿参与的病人的贡献，这一切都是不可能的。您的参与将帮助医生和护士为全球COVID-19患者提供更好的循证护理。

“它也是一座纪念碑，对远见卓识的原则资助者，全英国临床研究网络，他们绝对是成功实施试验的关键，所有的一般实践和临床医生支持原则，NHS数字，HDRUK，我们的研究团队和初级保健临床试验单位的监督委员会的辛勤工作和奉献。”

HDRUK是乌克兰科学研究所资助的COVID-19数据和互联性国家核心研究的一部分，通过将试验与测试和跟踪数据联系起来，帮助增加了招募。这使得原则能够在PCR阳性个体检测结果呈阳性后在社区中招募他们。

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