辉瑞/生物科技寻求欧盟批准12-15岁儿童接种Covid疫苗

辉瑞/生物科技公司(Pfizer/BioNTech)周五表示，他们已要求欧洲监管机构批准其针对12至15岁儿童的COVID-19疫苗，此举被视为实现群体免疫的关键一步。

这些公司本月早些时候已经向美国当局提交了类似请求。他们的疫苗目前只被批准用于16岁及以上人群。

在一份联合声明中，辉瑞和BioNTech表示，他们已经向总部位于阿姆斯特丹的欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请，要求扩大注射疫苗的使用范围，包括“12至15岁的青少年”。

德国BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin周四表示，如果欧盟批准，从6月份开始，这些年龄组的人可以使用这种疫苗。

在此之前，三期试验数据显示，该疫苗提供了“强大的抗体反应”，在12至15岁的人群中100%有效避免疾病。

该声明补充说:“疫苗的耐受性普遍良好。”

在接受《明镜周刊》(Der Spiegel)采访时，Sahin表示，他预计监管机构对数据的评估需要四到六周时间。

如果获得批准，这一绿灯将适用于所有27个欧盟成员国。

辉瑞和生物科技补充称，它们还计划“与全球其他监管机构”寻求批准。

目前还没有批准用于儿童的冠状病毒疫苗。

虽然儿童和青少年患严重COVID - 19的可能性较低，但他们占人口的很大一部分，为他们接种疫苗被认为是结束疫情的关键。

在下一学年开始前让年龄较大的孩子接受教育的前景也将减轻父母的压力，他们既要在家上学，又要兼顾工作。

沙欣告诉《明镜周刊》说:“让孩子们回归正常的学校生活，让他们与家人和朋友见面是非常重要的。”

美国生物科技公司和辉瑞制药公司也在竞相争取让他们的疫苗被批准用于6个月以上的儿童。

沙欣说:“到7月份，5到12岁儿童的首批结果将会公布，而年龄更小的儿童的结果将在9月份公布。”

目前正在进行的试验“非常令人鼓舞”，沙欣说，这表明“儿童受到了疫苗的很好的保护”。

BioNTech/辉瑞疫苗基于mRNA技术，是去年年底西方国家批准的第一种COVID-19疫苗。

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