在COVID-19大流行期间,临床试验完成率下降

临床试验
资料来源:Unsplash/CC0公共领域

保持社交距离和封锁可能减少了COVID-19的传播,但宾夕法尼亚州立大学医学院的研究人员也报告称,这些行动可能影响了临床研究人员完成试验的能力。2020年4月至10月期间,全球范围内的研究完成率下降了13%至23%,这取决于研究资助机构的类型和地理位置。

研究人员此前报道称,超过80%的临床病例该机构指出,该禁令于2020年3月1日至4月26日暂停作为他们停止活动的主要原因。与2019年4月相比,2020年4月研究的患者登记人数较低。公共健康科学副教授Arthur Berg和生物统计学专家Nour Hawila,调查了这些趋势可能如何影响临床试验的完成。

研究人员检查了美国、欧洲、亚洲和其他地区的11.7万多项试验,以研究这种流行病是否会影响到患者。他们的目标是评估大流行的缓解努力和财政挫折可能如何有助于减少临床试验登记和完成。

公共卫生科学系的研究助理Hawila说:“这次大流行使得研究人员在临床试验中招募和跟踪病人变得更加困难。”“这一分析表明,影响是巨大的——特别是由政府、学术机构或医疗机构资助的试验。”

哈维拉和伯格分析了ClinicalTrials.gov网站的数据,该网站收集了2017年3月至2020年2月期间美国数千项临床试验的登记和完成数据信息。2019冠状病毒病后时期的定义为2020年4月至10月。

据研究人员称,大流行使提交到ClinicalTrials.gov的新介入临床试验数量减少了约10%。完成的试验下降了13%至23%,这取决于试验来源的部门和地点。由制药、生物技术和治疗公司赞助的临床试验更有可能完成登记。

然而,在大流行期间,一些地区的情况要好于其他地区。在埃及,提交的临床试验(69%)和完成的临床试验(73%)都有所增加。伯格解释说,这一增长可能是对该国最近的议会管理医学研究法案的回应。bob88体育平台登录

Berg和Hawila还指出,大流行导致了研究重点的转变——在covid - 19后时期提交的试验中,有472项(11%)与大流行有关。研究结果发表在杂志上临床和转化科学

宾夕法尼亚州立大学癌症研究所研究员、生物统计学博士项目主任伯格说:“临床研究对大流行的反应一直很强劲。”“但大流行对其他类型的影响将在未来几十年里被感受到。然而,正如在埃及所展示的那样,政府及时采取行动可能能够在扭转大流行对研究的影响方面发挥作用。”


进一步探索

大流行期间肿瘤临床试验下降

更多信息:Nour Hawila等人,评估COVID - 19对注册介入临床试验的影响,临床和转化科学(2021)。DOI: 10.1111 / cts.13034
引用2019冠状病毒大流行期间(2021年4月7日)临床试验完成率下降
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