Covid-19在免疫赤字中研究人们的疫苗反应
一项研究评估免疫系统缺陷或失效的人如何应对Covid-19疫苗接种，已开始在马里兰州Bethesda的国家健康临床中心学院注册参与者。单位研究由国家过敏和传染病（NIAID）研究人员领导，并旨在注册500人，400人基本的或二次免疫系统疾病和100种没有这种情况。
"Through large Phase 3 trials, several experimental COVID-19 vaccines were shown to be safe and effective and three are now authorized by the U.S. Food and Drug Administration for emergency use in the United States," said NIAID Director Anthony S. Fauci M.D. "People with immune disorders are typically excluded from trials of experimental vaccines, and this was the case in the COVID-19疫苗试验。这项新的研究将表征免疫应答的特征和充分性对患有一系列免疫缺陷和失呼综合征的人的Covid-19疫苗接种，并将提供有关这些人的福利和潜在风险的有价值的信息。“
除了分析如何回应疫苗接种外，研究小组将收集有关免疫缺陷和失呼条件的人们的Covid-19疾病的信息。
“目前，少数关于具有免疫缺陷的人们的Covid-19疾病的发病率和临床介绍的研究，特别是那些涉及抗体或基于细胞的免疫应答的缺乏缺乏或疑难应对感染的缺乏病症的疾病，”研究主要调查员艾米莉·乳清干酪，博士，MSC，临床免疫学和微生物学的NIAID实验室。“我们的研究旨在填补这种知识差距。”
可以通过现有的NIH研究协议池或通过涉及免疫系统障碍者的现有协议来确定并邀请潜在的志愿者加入新的研究。医疗保健提供者还可以将其免疫缺陷或失调条件的患者提交患者。最初，该研究将注册16岁及以上的参与者。如果Covid-19疫苗未来授权用于年轻人，入学年龄标准可能会扩大以包括它们。
所有研究访问都可以在NIH临床中心或远程中进行亲自进行。如果他们完全或部分接种对Covid-19，可以注册参与者。如果尚未接种志愿者尚未接种疫苗，他们将在收到FDA授权的Covid-19疫苗之前七天向调查人员提供血液样本。学习参与者可以在当地社区中收到任何授权的Covid-19疫苗。根据哪些制造商的疫苗接受参与者，在第一次剂量后14至28天之间将收集额外的血液样品。接受作为双剂量方案的疫苗接受疫苗的参与者将在第二次疫苗剂量后21至28天之间提供额外的血液样品。接受一剂约翰逊和约翰逊Covid-19疫苗的参与者将提供单一的疫苗血液样本疫苗接种后21至28天。
在疫苗接种后，血液中的血液取样将用于研究免疫的短期免疫效果。参与者可以选择在最后剂量后大约六个，12和24个月提供额外的样品。这些样品将允许研究人员评估疫苗诱导的抗体和T细胞反应的持续性，并比较有没有免疫系统疾病的人们所做的反应。如果未来推荐疫苗“助推器”注射，志愿者可以选择在那些加强疫苗之后提供额外的血液样本。
在注册时，将询问参与者是否已被诊断为使用标准化问卷的过去和症状严重性的Covid-19。
“这将使我们能够在研究人口中表征Covid-19疾病的不同表现，并确定这些对Covid-19疫苗接种的免疫应答有什么影响，”瑞典博士说。
参与者还可以选择使用家庭唾液收集试剂盒疫苗接种后筛选SARS-COV-2感染，它们将六个月返回NIH。（SARS-COV-2是导致Covid-19的病毒。）在审判中的多次后续行动时，参与者将被问及任何与疫苗相关的不良事件，这将允许研究团队更好地了解安全性和耐受性具有特异性免疫缺乏或失调疾病的人中的疫苗。
"The information we gather on how well COVID-19 vaccines protect these specific populations and about any adverse events experienced by those with immune dysregulation or other disorders will aid decision-making about vaccination," said Steven Holland, M.D., director of the NIAID Division of Intramural Research, and the study's medically responsible principal investigator.
用户评论