如何向贫穷国家提供COVID-19疫苗,并为制药商保留专利利益
世界上有一个Covid-19疫苗接入问题:到目前为止,近一半的给欧洲和北美进行管理,虽然许多较贫穷的国家接种了疫苗不到1%他们的人口。
与新新冠病毒提高了健康风险,南非和印度的变体提议,世界贸易组织暂时放弃知识产权COVID-19疫苗,以帮助提高产量。
美国,英国和欧盟拒绝了这个想法,认为知识产权- 这是什么疫苗创造者可以防止其他公司再生产品的权力 - 是确保创新和放弃的必要条件,不会导致生产增加。他们现在在压力之下改变他们的想法。
这里只有两条路线吗?专利仍然是不可侵犯的,或专利被忽略?
我从事与获取药品有关的法律问题自2004年以来,在WTO和世界知识产权组织中涉及这些辩论,与民间社会团体和发展中国家合作。我相信有一种中间方式:强制许可。
政府已经可以解决专利
当一个国家批准专利,它使专利持有人垄断了一个有限的术语,通常为20年,用于新的和高度创意的想法。
垄断的承诺给了专利持有者更多的动力去承担研发的风险并将产品推向市场。公司可以在有限的时间内收取高价来收回投资。
关键短语是“有限的时间”。这使得一旦专利耗尽,其他人可以制作产品。仿制药是一个例子。竞争通常会降低价格,并确保那些想要或需要产品的人员更大的访问权限。
对于紧急情况,专利制度有一系列安全阀,允许政府在该限制时间之前进行干预。Covid-19疫苗生产最重要的安全阀是强制性的执照.基于公共需求 - 包括健康紧急情况 - 政府可以允许其他人制作该产品,通常是合理的版税,或费用支付给专利所有者。
今天,任何向Covid-19疫苗制造商发出专利的国家都可以通过发布强制许可来通过发出自己的公司生产来使用该专利。
那么,为什么这不解决Covid-19疫苗接入问题?
疫苗专利在边境结束
在上下文中产生了同样的问题获得艾滋病毒药物在20世纪90年代后期。
就像当时的艾滋病毒药物一样,今天生产疫苗的能力分布不均。真正的问题不在于像博茨瓦纳这样的国家能否颁发强制许可证,允许其国内公司生产疫苗——许多国家没有这种生产设施,而且在很多情况下,这些药物甚至没有申请专利。
真正的问题是印度或中国或菲律宾 - 有蓬勃发展的制药行业以及毒品更有可能获得专利的国家 - 可以发出强制许可,以便他们的公司出口到博茨瓦纳。
为什么在现有规则下没有发生这种情况?
世界贸易组织第31条与知识产权的贸易相关方面的协议《TRIPS》主要限制国内生产和使用强制许可。它不允许一个国家向其领土以外的公司颁发强制许可证。各国也不能向其境内生产主要用于出口的产品的公司发放强制许可证。
为了解决这个问题,已经进行了几次尝试,包括对2005年批准的《与贸易有关的知识产权协定》的修改。但只有一个国家——卢旺达——使用了这个系统进入药物。经过几个为期两年的过程,卢旺达能够从加拿大进口700万桶。但是,加拿大通用生产者Apotex宣称系统是对私营公司的经济不可持续.在2010年审查系统期间,许多发展中国家都注意到了多么困难有几个仿制药生产商中途放弃了。
该过程需要在发出强制许可的两国之间协议。它还配备了一系列法律要求,包括仅生产进口国订购的金额;使用完全不同的包装,着色或形状来区分药物从经常生产;并在进口国的特殊过程后,防止产品在其他地方转移。每个额外的国家都需要不同的强制性许可和生产线。
对于COVID-19,还有一个问题:COVID-19疫苗技术复杂,涉及多项专利、商业秘密和技术诀窍。强制许可制度不仅需要解决专利问题,还需要解决所有相关的知识产权问题。
该怎么办呢
一个国际财团叫Covax正在努力通过与疫苗生产商的协议扩展到低收入国家的Covid-19疫苗交付,但是这是挣扎达到它目标是提供20亿剂到2021年底。
为了成功扩展疫苗生产,各国需要一个相对无缝的系统,允许一个像印度这样的国家来授予单一的毯子许可证,允许其公司生产由美国或欧洲公司出口到缺乏自己的所有国家的所有国家的疫苗。
在我看来,这是一个正常运作的全球强制许可体系所能实现的理想情况。强制许可不是对专利或知识产权的侵犯。版权持有者仍然可以得到补偿,并且在最需要的时候可以获得访问权。
拟议的WTO豁免知识产权旨在解决这种需求,但它可能比必要的更广泛。更好的解决方案,因为我认为它将是平滑在扩展疫苗制造所需的所有相关知识产权中使用强制许可的方式。
删除旅行的出口的限制将允许印度等国家,以便在合格国家发行涉及所有Covid-19疫苗技术的毯子强制许可证,设定赔偿价格并让疫苗将出口到多个国家同时地。
该公司将在现有设施中生产疫苗,并允许为未来的订单储备疫苗。其他国家提出的其他要求可以在同样的基础上在同一条生产线上得到满足,从而确保可持续的商业模式。例如,专利所有者moderna可能会失去对市场的控制,但它仍有权获得补偿,这对于任何强制许可来说都是正常的。
这是讨价还价的现代人和辉瑞在获得专利保护时的一部分。
结果可能是到达遗漏国家的疫苗制造的快速增加。没有全局疫苗,它是很难看到尽头对这个大流行。这种紧急情况正是专利系统的设计,如果它允许正常运行专利持有人为公众。
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