药物可能是一个“改变”战斗食道癌症
病人手术治疗食管癌通常看到疾病恢复,但药物,促进免疫系统可能有助于延缓或防止,发现一个新的审判。
药物,称为Opdivo (nivolumab),时间延长了一倍病人生活没有复发,这是鉴于手术后:从一个典型的11个月,22个月。
改进是一个“大步”,首席研究员罗南·凯利博士说,在达拉斯贝勒大学医学中心。
Opdivo已经由美国食品和药物管理局批准用于治疗各种癌症包括食道癌晚期癌症,是不实用的,在体内扩散到其他器官的。
它的使用在早期,可操作的食管癌症还没有fda批准,但最早将在4月或5月,凯利说。
即使没有正式批准,允许医生使用治疗。他们使用它,凯利说:指南已经Opdivo添加到标准的照顾食道癌高危患者手术后复发。
“现在全国医生可以使用这个,”凯利说。
Opdivo属于一群称为PD-1抑制剂的药物,免疫治疗的一种形式。免疫疗法包括各种方法来增强免疫系统的能力,寻找并摧毁肿瘤。
肿瘤有不同的技巧来生存。一个是“移植”一种叫做PD-1的蛋白质,这帮助他们躲避免疫系统,凯利解释道。这种策略的PD-1 rob肿瘤抑制剂。
许多PD-1抑制剂批准在美国。但直到现在,还有免疫疗法在总体很大程度上保留了先进的癌症。
在这个实验中,凯利的团队治疗早期癌症患者相对可操作的,为了降低复发的风险。
他表示,此举早使用免疫疗法”真的意味着整个癌症治疗的新时代的开始。”
试验,4月1日出版的新英格兰医学杂志》上,由小野Opdivo制造商百时美施贵宝公司和制药。
它涉及来自世界各地的794名患者治疗的2或3期癌症食道(食物经过胃的管)或胃食管交界处(食道和胃的加入)。
所有接受标准治疗:化疗和放疗,其次是手术。
之后,532名患者被随机分配到一年的Opdivo治疗,第四是由每两周开始,然后每四个星期。其余被随机分配到安慰剂注入。
两年来,Opdivo患者近三分之一不太可能复发或死亡,这些癌症复发通常被推迟。
所有试验的患者被认为是高危复发,因为仍有一些癌症的迹象在手术后组织样本。
这是一个常见的场景,凯利说:70%到75%的患者没有标准治疗的“完全响应”。
那些病人潜在的候选人接收Opdivo对象,大卫Ilson博士说,一个医学肿瘤学家在纽约的纪念斯隆凯特林癌症中心城市。
说:“这个试验是改变Ilson,他们的研究成果发表的一篇文章中这样写道。“这是第一个真正推进领域几十年。”
这种药物对整体存活率的影响还不清楚。但Ilson表示,在“无病”的生存几乎肯定会加倍延长病人的生命,和“可能增加比例治愈。”
生活质量是一个大问题。凯利说,试验没有发现红旗就安全:副作用是预期多数常见的疲劳、腹泻和皮疹,影响10%至17%的患者。
和整体,病人在Opdivo安慰剂的病人一样的生活质量评分。
Ilson说,这是个好消息,因为标准治疗是“严谨、”和手术后患者通常不能容忍更多的化疗。(额外的化疗似乎也没有帮助,Ilson指出。)
不过,Opdivo和其他PD-1抑制剂非常昂贵,使用列表每注入几千美元的价格。
Ilson说,保险公司通常寻求治疗指南从美国国家综合癌症网络在覆盖决策(机构)。和机构支持Opdivo患者类似的试验。
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