EMA表示，强生与“罕见”血栓有关，但好处大于风险

欧盟药品监督机构周二表示，血凝块应该被列为强生冠状病毒疫苗“非常罕见”的副作用，但其好处仍然大于风险。

欧洲药品管理局(EMA)在一份声明中说，它发现了强生疫苗和血栓之间的“可能联系”，此前美国发生了8起这样的案例，其中一例是致命的。

美国制药巨头的疫苗是与英国瑞典公司Astrazeneca制造的镜头后主要影响大脑的罕见凝块的第二个。

“EMA发现可能的链接到血小板低血小板的非常罕见的血栓，”阿姆斯特丹的机构在一份声明中表示，这补充说它“确认（该）的整体福利风险仍然是积极的”。

EMA负责人Emer Cooke强调，与强生迄今为止接种的700万疫苗相比，这一病例的数量很小，但是让人们知道这一点很重要。

库克在一场虚拟新闻发布会上说:“这是一种非常罕见的现象，但它让医生和患者注意这些症状，以便及早发现可能出现的问题。”

“专家的早期干预可以改变结果。”

她说，该机构将继续调查该问题，并与美国食品和药物管理局合作，继续调查该问题。

强生(Johnson & Johnson)上周推迟了在欧洲推出单针疫苗的计划，等待EMA的调查结果。

美国也暂停了强生疫苗的使用，等待周五的决定。

'非常罕见的副作用'

EMA的声明称，其安全委员会得出结论，对于强生的这一注射，“关于低血小板异常血栓的警告应该被添加到产品信息中”。

它的专家还“得出结论，这些事件应该被列为疫苗非常罕见的副作用。”

“审查的案件与Astrazeneca开发的Covid-19疫苗发生的案件非常相似。

报告称，美国的这8起案件都涉及60岁以下的人，他们接受了强生的注射，其中大多数是女性。

迄今为止，全球也有287例罕见的血块与阿斯利康有关，25例与辉瑞生物科技(pfizer - biotech)疫苗有关，5例与Moderna疫苗有关。

欧盟于3月11日批准了强生公司的疫苗接种，并于4月19日开始接收疫苗。

但随着人们对与阿斯利康有关的血块的担忧日益加剧，EMA于4月9日宣布，它也在调查与强生疫苗有关的病例。

Johnson＆Johnson和Astrazeneca疫苗都使用相同的腺病毒矢量技术。

他们使用常见的腺病毒，修饰，因此不能复制，作为将遗传指令转化为人体细胞的“载体”，告诉他们培养冠状病毒的蛋白质，并培训他们为Live Covid做好准备。

Astrazeneca选择了一只黑猩猩腺病毒，J＆J为人类腺病毒。

其他Covid Adenovirus Vector疫苗包括俄罗斯的Sputnik V和中国的Cansino。

Cooke说，EMA将被“临近审查疫苗”支付非常紧密地注意“，该疫苗正在审查，但尚未见过涉及与其相关的凝块案件。

许多欧洲国家继续限制Astrazeneca的使用，尽管Ema宣布安全并说血栓只是“非常罕见”的副作用。

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©2021 AFP.