欧盟评论J&J Clot Link,Wivens Astrazeneca探测器
欧盟药品监管机构周五表示,正在审查强生冠状病毒疫苗注射患者可能出现的血栓病例,并调查一种与阿斯利康疫苗有关的新情况。
欧洲药品管理局(EMA)在一份声明中说,在接种强生疫苗的人群中报告了四例罕见的低血小板凝块病例,其中一例死亡。
同时报道了五种案例,患有罕见的血管泄漏的人患有罕见的血管,导致肿胀和血压下降。
位于阿姆斯特丹的EMA在一份声明中表示,目前尚不清楚两种疫苗和这些病例之间是否存在因果关系。
本周三,监管机构宣布将血液凝块列为英国-瑞典联合公司阿斯利康(AstraZeneca)注射的一种非常罕见的副作用后,有关疫苗安全性的新问题就出现了。
但EMA表示,其安全委员会现在已将注意力转向美国制药巨头强生公司,并“开始对注射疫苗的人的血栓栓塞事件报告进行评估”。
他说:“在临床试验中出现一例病例,在美国推广疫苗期间出现三例病例。其中一人是致命的。
EMA已经批准强生公司的疫苗投入使用,但其在欧盟27个国家的推广要到本月晚些时候才会开始。
强生公司表示,在接种疫苗后发生了“少量非常罕见的事件”。
该公司在一份声明中表示:“目前,这些罕见事件与Janssen COVID-19疫苗之间尚未建立明确的因果关系。”Janssen是强生欧洲子公司的名称。
同时,EMA安全委员会同时也开始审查欧洲人民的“毛细血管泄漏综合征”的报告,他们接种Astazeneca接种疫苗。
“这种非常罕见的疾病的五例,其特征在于流体泄漏来自血管引起组织肿胀和血压下降,”据报道。“
强生和阿斯利康的疫苗都使用了类似的腺病毒载体技术。
EMA表示,在调查这两份新报告后,它将“决定可能是必要的监管行动”,这通常涉及增加关于副作用的通知。
EMA本周早些时候表示,它意识到与J&J疫苗有关的案例,但较少的三个,并没有提及死亡。
EMA安全主管Peter Arlett在周三的新闻发布会上表示,与强生公司在全球范围内注射的450万针相比,这一总数“非常小”。
“然而,这正受到密切关注……我认为,公平地说,在所有疫苗中都对这一问题进行了严密的监测。”
他补充说,全世界也有35例与辉瑞生物技术疫苗有关的血块病例报告,5例与Moderna疫苗有关。
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©2021 AFP.
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