FDA十多年来首次批准了针对儿童的多动症新药

FDA十多年来首次批准了针对儿童的多动症新药
这张未注明日期的图片是由Supernus Pharmaceuticals于2021年4月提供的,展示了不同剂量的Qelbree药物的瓶子。周五,2021年4月2日,美国食品和药物管理局批准了用于治疗6至17岁儿童注意力缺陷多动障碍的药物。(美联社Supernus Pharmaceuticals报道)

美国监管机构已经批准了第一批新药,以便为ADHD的儿童批准,这导致注意力,多动症和冲动。

Feep and Amplics管理局周五晚些时候Qelbree(Kell'-Bree)治疗6至17岁。它是每天服用的胶囊。

与几乎所有其他ADHD药物不同,Qelbree不是一种或者是一种受管制的物质,这使得它比以前的药物更难滥用。这是早期多动症治疗的问题,比如利他林,几乎所有的治疗都含有兴奋剂安非他命或哌醋甲酯。

由马里兰州Rockville的超市制药开发的Qelbree承担了自杀思想和行为的潜力,这在较少于1%的志愿者中发生了

Supernus不愿透露这种药物的标价,但它肯定比许多便宜的ADHD药的价格要高。

ADHD影响了大约600万美国儿童和青少年。对于许多人来说,问题包括注意关注和完成任务,禁令和冲动。

专家说,这种药物可能会吸引那些不想给孩子服用兴奋剂的父母。

对于有药物滥用问题、不喜欢兴奋剂副作用或需要额外治疗的孩子来说,这也是一个选择,大卫·w·古德曼博士(Dr. David W. Goodman)说,他是巴尔的摩附近郊区精神病学协会的主任,也是约翰·霍普金斯医学院的精神病学助理教授。

Goodman表示,大多数ADHD患者目前服用药物的患者是规定的长效兴奋剂,这更难滥用,以获得高于原始的快速作用版本。

在一项由Supernus资助的关键晚期研究中,477名6至11岁的儿童服用了6周的药物。与安慰剂组相比,注意力不集中和多动症状减少了约50%。Qelbree,也被称为viloxazine,帮助一些研究志愿者在一周内减轻症状。常见的副作用包括嗜睡、昏睡、食欲下降和头痛。

Supernus正在对患有ADHD的成年人进行后期测试。这个群体比儿童要小得多,但这个市场正在增长,因为目前很少有成年人服用ADHD药物。

Viloxazine在欧洲的抗抑郁药销售数十年,但未得到FDA的批准。这位制造商近二十年前的商业原因销售了销售,因为Zoloft和Prozac等流行药片来到市场上。


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引文FDA已于2021年4月6日从//www.pyrotek-europe.com/news/2021-04-fda-oks-adhd-drug-decade.html批准近十年来首个用于儿童的ADHD新药(2021年4月6日)
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