FDA OKS营销的第一AI设备用于在结肠镜检查期间检测病变

美国食品和药品监督管理局清除了营销第一装置的方式，使用人工智能基于机器学习，帮助原子能机构在周五宣布期间在结肠镜检查期间检测病变。

GI Genius设计成突出显示潜在病变的结肠的部分。使用人工智能算法技术，系统实时识别感兴趣的区域结肠镜检查并生成标记——伴随着短而低音量的声音的绿色方块——并将它们叠加在内窥镜摄像机的视频上。这些标记可以帮助临床医生确定是否需要进一步评估。GI Genius与其他fda批准的标准视频内窥镜系统兼容。

GI Genius的营销授权是基于意大利的多中心，前瞻性，随机，受控研究的数据，该研究700人在结肠镜检查中均为40至80岁。在初级分析中，至少每三年进行263名患者，使用Gi Genius的结肠镜检查确定实验室证实的腺瘤或55.1％的患者的癌症，而42％的患者使用标准结肠镜检查。FDA报告认为，尽管使用GI天才与正在进行的更多活检有关，但没有报告额外的活组织检查没有任何不良事件。没有腺瘤的活检病变的数量较小。

“研究表明，在结肠直肠癌筛查过程中，即使是训练有素的临床医生，漏诊的病变也可能是一个问题，”FDA设备和放射健康中心的胃肠肾、妇产科、综合医院和泌尿科设备办公室代理主任Courtney H. Lias博士在一份新闻发布会上说。“有FDA的授权设备今天，临床医生现在有一个工具，可以帮助改善他们检测胃肠道的能力病变他们可能会错过。“

GI Genius的营销授权授予Cosmo人工智能有限公司。

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