强生Covid疫苗生产停止在植物毁了剂量

美国食品和药物管理局要求强生冠状病毒疫苗的生产停止在一个工厂,此前据报道毁了约1500万剂的。

的制药巨头告诉法新社在3月底已经确定一批剂量在巴尔的摩的植物由紧急BioSolutions”不符合质量标准”,但没有确认具体数量受到影响。

后来《纽约时报》报道批由约1500万剂。

紧急BioSolutions监管美国证券交易委员会的备案文件中说,周一,FDA已要求暂停4月16日在生产单发疫苗马里兰州巴尔的摩悬而未决的检验设施。

“2021年4月16日,美国食品药品监督管理局的要求,紧急同意不启动任何新材料的制造的海景区的设施和检疫现有材料制造海景区的设施等待完成的检查和修复而导致的任何结果,“文件说。

强生(Johnson & Johnson)曾表示这是3月派遣更多的专家到现场监督疫苗生产,而且它将通过4月交付2400万额外的镜头。

紧急BioSolutions工厂当时没有被美国监管机构授权制造的“药物”强生疫苗,制药公司表示,但美国媒体报道称,它将产生数千万剂量在不久的将来。

强生疫苗受到好评的单剂量,因为它不需要frozen-unlike现代化的镜头和Pfizer-making分布更加简单。

生产暂停的最新挫折是疫苗在美国,作为监管部门暂时停止其使用后当局报告六例女性发展血凝块随着低血小板计数,包括一人死亡,两周内的强生。

欧洲药物监管机构预计周二规则强生疫苗的安全性,其欧洲使用后也被搁置在血凝块的恐惧。

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